아스펜바이오 팜, 인코퍼레이션. / 미국, 콜로라도 *****, 캐슬 락, 사우스 페리 스트리트 ****
대리인 / 주소
이원희
(LEE, Won Hee)
서울 강남구 역삼*동 ***-** 성지하이츠빌딩*차 ***호
심사청구여부
있음 (2008-11-28)
심사진행상태
거절결정(일반)
법적상태
거절
초록▼
환자에서 맹장염을 진단하기 위해 제공되는 방법은 환자에서 적어도 하나의 증상을 확인하는 단계 및 상기 환자의 체액 또는 조직에서 맹장염과 차별적으로 관련된 적어도 하나의 분자의 존재를 확인하는 단계를 포함하는 방법이다. MRP-8/14 및 햅토글로빈은 맹장염과 차별적으로 관련된 분자의 예이다. 본 발명의 맹장염 분석을 수행하기 위한 기구 및 키트 또한 제공된다. 하나의 실시태양에서, 기구는 혈액 시료를 시험하기 위한 유체-통과 면역분석 형식이다. 더 나아가, 맹장염과 차별적으로 관련된 분자를 스크리닝하는 방법은 맹장염으로 의
환자에서 맹장염을 진단하기 위해 제공되는 방법은 환자에서 적어도 하나의 증상을 확인하는 단계 및 상기 환자의 체액 또는 조직에서 맹장염과 차별적으로 관련된 적어도 하나의 분자의 존재를 확인하는 단계를 포함하는 방법이다. MRP-8/14 및 햅토글로빈은 맹장염과 차별적으로 관련된 분자의 예이다. 본 발명의 맹장염 분석을 수행하기 위한 기구 및 키트 또한 제공된다. 하나의 실시태양에서, 기구는 혈액 시료를 시험하기 위한 유체-통과 면역분석 형식이다. 더 나아가, 맹장염과 차별적으로 관련된 분자를 스크리닝하는 방법은 맹장염으로 의심되는 환자로부터 수득한 시료의 사용을 포함한다.
대표청구항▼
다음을 포함하는 환자에서 맹장염을 진단하는 방법: 상기 환자에서 적어도 하나의 맹장염 증상을 확인하는 단계| 및 상기 환자의 체액 또는 조직에서 맹장염과 차별적으로(differentially) 관련된 적어도 하나의 분자의 존재를 확인하는 단계|이로써 상기 환자에서 맹장염을 진단하는 단계.제 1항에 있어서, 환자는 상기 분자가 확인된 타입의 시료에서 상기 분자의 존재와 관련된 방해 조건을 가지고 있지 않다고 알려진 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, 상기 방해조건은 최근의 동종이식| 패혈증| 수막염| 폐렴| 결핵| 류머티즘
다음을 포함하는 환자에서 맹장염을 진단하는 방법: 상기 환자에서 적어도 하나의 맹장염 증상을 확인하는 단계| 및 상기 환자의 체액 또는 조직에서 맹장염과 차별적으로(differentially) 관련된 적어도 하나의 분자의 존재를 확인하는 단계|이로써 상기 환자에서 맹장염을 진단하는 단계.제 1항에 있어서, 환자는 상기 분자가 확인된 타입의 시료에서 상기 분자의 존재와 관련된 방해 조건을 가지고 있지 않다고 알려진 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, 상기 방해조건은 최근의 동종이식| 패혈증| 수막염| 폐렴| 결핵| 류머티즘성 관절염| 위장관 암| 염증성 장 질환| 피부암, 치근막염, 자간전증, 및 에이즈로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, 상기 체액은 혈액인 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, 상기 체액은 혈청인 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, 상기 분자는 상기 환자의 조직에서 확인되는 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, 맹장염과 차별적으로 관련된 둘 또는 그 이상의 분자인 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, MRP-8/14의 존재가 확인되는 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, MRP-8/14 및 햅토글로빈의 존재가 확인되는 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, 상기 맹장염의 증상은 하기로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법: 복부 통증| 배꼽 가까이서 시작하여 우하복부로 이동하는 통증| 식욕감퇴| 졸음이 동반된 섭식이상| 통증 발생 후의 오심| 통증 발생 후의 구토| 피로가 동반되는 구토| 변비| 점액이 있는 변| 설사| 가스배출불능| 미열| 복부 팽창| 복부통증| 이급후중(배설 후 남는 동통)| 고열| 백혈구 증가증 및 혈장 점도 증가.제 1항에 있어서, 상기 환자에서 적어도 두 가지 이상의 맹장염 증상이 확인되는 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, MRP-8/14 또는 햅토글로빈의 존재가 확인되고 추가적으로 하기로 구성된 군으로부터 선택된 적어도 하나의 두번째 분자가 확인되는 것을 특징으로 하는 방법: 소화관 특이적인 구조 단백질, 스트레스-관련된 염증 매개자, 면역인자, 장내 세균총의 표지자, 플라스미노겐 활성자 억제자-1(Plasminogen Activator lnhibitor-1) , 지방산 결합 단백질, 핵 인자 카파 베타(NFKB), 특이적인 맹장 항원 (HLA-DR), 염증 관련 항원 및 상기의 어느 것이든 코딩하는 핵산.제 1항에 있어서, 또한 하기를 포함하는 과정에 의해 상기 분자 중 적어도 하나를 확인하는 단계를 포함하는 방법: 두번째 환자로부터 두번째 체액 또는 조직 시료를 수득하는 단계, 여기서 두번째 환자는 맹장염 환자| 세번째 환자로부터 세번째 체액 또는 조직 시료를 수득하는 단계, 여기서 세번째 환자는 맹장염 증상 중 적어도 하나에 의해 특징지어지는 비-맹장염 조건을 갖음| 두번째 환자에서 맹장염과 차별적으로 관련된 분자를 검출하기 위해서 상기 두번째와 세번째 시료를 분석하는 단계, 여기서 상기 분자는 맹장염과 차별적으로 관련되어 있고| 분자의 존재 또는 첫번째 시료에 존재하는 것보다 더 많은 양의 분자의 존재를 확인하여 상기 환자에서 맹장염을 진단하는 단계|제 1항에 있어서, 상기 시료는 체액 시료이고 상기 분자의 상기 확인은 면역학적 분석기구로 수행되는 것을 특징으로 하는 방법.제 14항에 있어서, 상기 시료는 혈액인 것을 특징으로 하는 방법.제 1항에 있어서, 상기 분자의 확인은 상기 시료의 상기 분자를 코딩하는 핵산서열을 검출하여 수행되는 것을 특징으로 하는 방법.다음을 포함하는 맹장염과 차별적으로 관련된 분자를 확인하는 방법: 맹장염으로 의심되어 수술을 받은 다수의 환자 각각으로부터 수득하는 단계| 수술동안 상기 각각의 환자가 맹장염인지 아닌지를 결정하는 단계| 및 맹장염과 차별적으로 관련된 분자의 존재여부를 상기 시료에서 분석하는 단계.제 17항에 있어서, 상기 시료는 혈액 시료인 것을 특징으로 하는 방법.제 17항에 있어서, 상기 시료는 맹장 조직 시료인 것을 특징으로 하는 방법.제 19항에 있어서, 조직에서 상기 분자의 확인이 이어지고 이는 또한 혈장에서 확인되는 것을 특징으로하는 방법.제 20항에 있어서, 혈액 시료는 또는 상기 환자로부터 수득되고 맹장염을 앓는 상기 환자의 혈장 내의 상기 분자의 양은 맹장염을 앓지 않는 환자의 혈장 내의 상기 분자의 양과 비교하여 결정되는 것을 특징으로 하는 방법.제 17항에 있어서, 맹장염과 차별적으로 관련된 분자는 소화관 특이적인 구조 단백질, 스트레스-관련된 염증 매개자, 면역인자, 장내 균총의 표지자, 플라스미노겐 활성자 억제자-1(Plasminogen Activator lnhibitor-1) , 지방산 결합 단백질, 핵 인자 카파 베타(NFKB), 특이적인 맹장 항원 (HLA-DR), 염증 관련 항원 및 상기의 어느 것이든 코딩하는 핵산으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.하기를 포함하는, 맹장염 의심 환자의 시료로부터 맹장염과 차별적으로 관련된 분자의 존재를 검출하기 위한 면역분석 시험 기구: 상기 분자에 특이적인 1차 항체| 상기 1차 항체 지지물| 상기 시료와 상기 첫번째 항체를 접촉시키는 수단| 및 상기 분자와 상기 1차 항체의 결합을 측정하는 수단.제 23항에 있어서, 상기 1차 항체는 MRP-8/14에 대한 항체인 것을 특징으로 하는 기구.제 23항에 있어서, 상기 1차 항체는 햅토글로빈에 대한 항체인 것을 특징으로 하는 기구.제 23항에 있어서, 또한 상기 시료에서 세포를 파쇄하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 면역분석 시험 기구.제 23항에 있어서, 기구는 액체 시료를 상기 1차 항체와 접촉시키기 위한 유입수단을 포함하는 측류기구(lateral flow device)인 것을 특징으로 하는 면역분석 시험 기구.제 27항에 있어서, 또한 혈액 시료로부터 혈장 또는 혈청을 여과하기 위한 필터를 포함하는 것을 특징으로 하는 면역분석 시험 기구.제 23항에 있어서, 또한 틀(housing)을 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.제 23항에 있어서, 계량봉이나 카트리지의 형식인 것을 특징으로 하는 기구.제 23항의 기구 및 상기 기구 사용을 위한 지시사항을 포함하는 키트.하기를 포함하는 맹장염과 차별적으로 관련된 분자의 존재를 검출하는 방법: a) 제 23항의 면역분석 시험 기구를 상기 시료와 접촉시키는 단계| 및 b) 결합을 검출하기 위한 상기 수단의 결과를 판독하는 단계.
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