초록 ▼

● 본 과제의 궁극적인 목표는 학습 및 기억능력 향상과 관련된 실용적으로 접근이 가능하고 합리적인 평가기준을 확보함으로써 건강기능식품에관한법률에서 필요한 공전의 개정 등에 기초자료로 제공하고자 하였다. 이에 미국, 독일, 한국의 건강보조식품의 사례를 수집하고 미국, 독일, 한국, 일본의 건강보조식품의 평가기준 및 표시제한을 검토한 결과 다음과 같은 결과를 얻었다.
● 기능성 식품 평가기준
- 제조 목적이 기억력 개선작용으로 뚜렷할 것
- 기억력 개선을 위한 객관적인 기능성인자를 가질 것
- 기억력 개선을 위한

● 본 과제의 궁극적인 목표는 학습 및 기억능력 향상과 관련된 실용적으로 접근이 가능하고 합리적인 평가기준을 확보함으로써 건강기능식품에관한법률에서 필요한 공전의 개정 등에 기초자료로 제공하고자 하였다. 이에 미국, 독일, 한국의 건강보조식품의 사례를 수집하고 미국, 독일, 한국, 일본의 건강보조식품의 평가기준 및 표시제한을 검토한 결과 다음과 같은 결과를 얻었다.
● 기능성 식품 평가기준
- 제조 목적이 기억력 개선작용으로 뚜렷할 것
- 기억력 개선을 위한 객관적인 기능성인자를 가질 것
- 기억력 개선을 위한 기능성인자가 인정할 만한 효과를 발현할 것
- 기억력 개선의 기능성이 과학적으로 규명될 것
● 기능성 식품 평가의 행동실험 근거항목
1) 생리적 기억력 감퇴 모델 설정 (Cold water immersion stress, 노화 등)
2) 공간학습능력검토: Morris water mare 검사
3) 명시적 기억능력검사: Passive avoidance test
4) 작업(단기기억)검사: Radial arm maze 검사
5) 기능성 식품들의 Biomarker 측정을 통한 신경세포 보호효과를 규명: 조직염색법을 이용하여 뇌내 신경세포 사멸의 수를 측정하며 행동 연구 결과와의 관련성 검토
● 임상실험상 기억력 및 집중력 개선의 평가근거
1) K-WAIS 지능검사
2) 사상관련전위 측정
3) 청각 oddball 과제
4) 연속재인과제
5) 뇌파상 ${\alpha}$ 및 ${\beta}$파의 측정
● 기억력 및 집중력 개선 관련 기능성 식품 표기의 예시
1) 기능성 표시 (″XXX는 기억력(혹은 집중력) 증진을 돕는 식품입니다″ 등)
- 예시된 평가모델 중 2종 이상의 동물실험으로 그 효과를 SCI급 저널에 보고하여 인정된 경우
- 예시된 평가모델 중 1종 이상의 임상실험을 통해 그 효과를 SCI급 저널에 보고하여 인정된 경우
2) 고도기능성 표시 (″XXX는 기억력(혹은 집중력) 개선효과가 입증된 식품입니다″ 등)
- 예시된 평가모델 중 2종 이상의 임상실험 및 2종 이상의 동물실험으로 그 효과를 SCI급 저널에 보고 하여 인정된 경우
● 이로서 연구내용에 있어 국내외 학습 및 기억능력 향상 기능식품 조사가 완료되었고, 학습 및 기억능력 향상효과평가법의 조사를 마쳤으며, 시험방법을 예시, 평가기준의 모델을 설정하였음. 이로서 기억과 집중력의 분류에 따른 동물실험의 가이드라인을 제시하였음.

Abstract ▼

The purpose of this study is establishment of functionally evaluation system for learning and memory of Health Functional Food to which contact practically and rationally. For this purpose, we investigated German, Korean, Japanese, and American functional food and those evaluation system.
Functi

The purpose of this study is establishment of functionally evaluation system for learning and memory of Health Functional Food to which contact practically and rationally. For this purpose, we investigated German, Korean, Japanese, and American functional food and those evaluation system.
Functional food evaluation
- Definitely for memory enhancement
- Involving the objective factor for memory enhancement
- Involving the recognitive effect of memory enhancement
- Involving the examined effect of memory enhancement scientifically
Suggestion of behavioral test for evaluation
- spacial memory enhancing: Morris water maze task
- visual memory enhancing: Passive avoidance task
- working memory enhancing: Radial arm maze task
- investigation for brain neuronal cell death by tissue -staining and examination of the comparison
Suggestion of Clinical trial for evaluation
- K-WAIS test
- Event-Related Potential (P300 element)
- auditory oddball paradigm
- Continuous cognitive task
- alpha and beta wave estimation on EEG

목차 Contents

• 용역연구개발사업최종보고서...1
• 제출문...2
• 요약문...3
• Summary...6
• 목차...7
• 제1장 서론...9
• 제1절 연구개발의 목적 및 필요성...9
• 제2절 연구개발의 범위...12
• 1. 연구내용...12
• 2. 연구방법...12
• 제2장 국내ㆍ외 기술개발 현황...16
• 1. 학습검사결과...28
• 2. 기억검사...29
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과...32
• 제1절 집중력 및 기억력의 개념 설정...32
• 제2절 기억력 및 집중력 개선의 객관적 표현에 관한 조사...34
• 1. 단기기억의 호전...34
• 2. 장기기억의 호전...34
• 3. 선택적 주의력에 관한 연구...35
• 4. 기억관련 biomarker에 관한 연구...35
• 제3절 국내외 학습 및 기억능력 향상 기능 식품의 평가기준에 대한 자료조사...37
• 1. 국내 기억능력 향상 표기 기능식품의 예...37
• 2. 국외 기억능력 향상 표기 기능식품의 예...41
• 3. 국내 기억능력 향상 표기 기능식품의 효능평가 검사여부, 항목, 안전성 평가여부 항목 조사결과...47
• 4. 국외 기억능력 향상 표기 기능식품의 효능평가 검사여부, 항목, 안전성 평가여부 항목 조사결과...47
• 5. 섭취법 및 금기에 대한 표기 조사결과...48
• 6. 수집된 제품이 수행한 효과 평가법...50
• 제4절 학습 및 기억능력 향상 기능식품의 평가기준 모델 설정...52
• 1. in vitro...52
• 2. in vivo...53
• 3. 임상실험상...55
• 4. 학습 및 기억능력 향상 기능식품에 관한 평가모델의 실제 수행...57
• 제5절 기능성 표시범위의 예...80
• 1. 외국의 기능성 표시범위 조사결과...80
• 제6절 집중력 및 기억력 개선 관련 기능성 식품 평가체계의 예...90
• 1. 평가 기준 모델의 예...90
• 2. 집중력 및 기억력 개선 식품의 기능표시 예...93
• 3. 기능성식품의 단계별 평가체계의 예...94
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...96
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획...97
• 가. 계량적 성과...97
• 나. 성과내용기술...97
• 다. 활용계획...97
• 제6장 기타 중요변경사항...98
• 제7장 참고문헌...99
• 제1세부과제. 학습 및 기억능력 향상 기능식품의 평가기준에 대한 조사 및 평가...100
• 목차...101
• 제1장 서론...103
• 제1절 서론...103
• 제2절 연구내용 및 방법...105
• 1. 연구내용...105
• 2. 연구방법...105
• 제2장 국내.외 기술개발 현황...107
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과...110
• 제1절 집중력 및 기억력의 개념 설정...110
• 제2절 기억력 및 집중력 개선의 객관적 표현에 관한 조사...112
• 1. 단기기억의 호전...112
• 2. 장기기억의 호전...112
• 3. 선택적 주의력에 관한 연구...113
• 제3절 국내외 학습 및 기억능력 향상 기능 식품의 평가기준에 대한 자료조사...114
• 1. 국내 기억능력 향상 표기 기능식품의 예...114
• 2. 국외 기억능력 향상 표기 기능식품의 예...118
• 3. 국내 기억능력 향상 표기 기능식품의 효능평가 검사여부, 항목,안전성 평가여부 항목 조사결과...124
• 4. 국외 기억능력 향상 표기 기능식품의 효능평가 검사여부, 항목,안전성 평가여부 항목 조사결과...124
• 5. 섭취법 및 금기에 대한 표기 조사결과...125
• 6. 수집된 제품이 수행한 효과 평가법...127
• 제4절 학습 및 기억능력 향상 기능식품의 평가기준 모델 설정...129
• 1. in vivo...129
• 2. 임상실험상...131
• 3. 학습 및 기억능력 향상 기능식품에 관한 평가모델의 실제 수행...132
• 제5절 기능성 표시범위의 예...146
• 1. 외국의 기능성 표시범위 조사결과...146
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...156
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획...157
• 가. 계량적 성과...157
• 나. 성과내용기술...157
• 다. 활용계획...157
• 제6장 기타 중요변경사항...158
• 제7장 참고문헌...159
• 제2세부과제. 학습 및 기억력 개선 관련 동물모델개발연구...160
• 목차...161
• 제1장 서론...162
• 제1절 서론...162
• 제2절 연구내용 및 방법...163
• 1. 연구내용...163
• 2. 연구방법...163
• 제2장 국내.외 기술개발 현황...164
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과...166
• 제1절 연구개발 범위...166
• 1. 기억력감퇴 동물모델의 확립...166
• 2. 연구개발결과...175
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...185
• 1. 연구내용...185
• 2. 연구방법...185
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획...186
• 가. 계량적 성과...186
• 나. 성과내용기술...186
• 다. 활용계획...186
• 제6장 기타 중요변경사항...187
• 제7장 참고문헌...187
• 총괄 연구과제 요약...188
• 제1세부 연구과제 요약...190
• 제2세부 연구과제 요약...192