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NTIS 바로가기주관연구기관 | 바이오허브(주) bioHerb.com |
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연구책임자 | 장일무 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2004-12 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 한국과학기술정보연구원 Korea Institute of Science and Technology Information |
등록번호 | TRKO200500066043 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
천연약물, 천연물신약, 신 생약-한약제제 허가에 관한 식품의약품안전청 고시 2002-41에 의한 비임상시험 (nonclinical test) 자료 제출 요구 항목에 대한 검토와 평가 연구를 수행하였다.미국 Food and Drug Administration 의 Guidance for Industry: Botanical Drug Products(June, 2004) 및 European Union 산하 기술분과위원회 중 의약기술분과위원회 The European Agency for the Evaluation of Medicinal Pro
The project is purposed to review and assess the contents of the nonclinical tests described m the Korean FDA Notification, 2002-41 (Annex No.4); requirements for registration of natural drugs, new natural drugs (by Law), traditional drugs and new traditioanl drugs preparation. In the course of the
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