최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 중앙대학교 산학협력단 |
---|---|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2008-04 |
과제시작연도 | 2007 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO200800006162 |
과제고유번호 | 1475003560 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2015-01-08 |
키워드 | GMP기준.선진화.영향분석.GMP.global harmonization.Analysis of the Influence. |
의약 선진국에서는 GMP 핵심인 밸리데이션 등을 이미 실시하고 있으나, 우리나라는 아직 선진화된 GMP를 본격적으로 도입하고 있지 않아 보다 안정적인 품질확보의 필요성이 고조되어 있는 상황이며 따라서 GMP 기준의 선진화가 절실히 요구된다. 또한 한국은 의약품 수출증진 및 의약품실사상호 협력기구(PIC/S)에 가입하지 않아, FTA 체결 등 의약선진국과의 상호인정협정(MRA) 체결에 애로가 있어 GMP 기준 선진화가 절실히 요구된다. 이러한 상황에서 GMP 기준 선진화가 제약업체의 미치는 영향을 조사하여 2008년 1월 15일자로
With regard to pharmaceutical industry, developed countries have already adopted validations which is regarded as a core of Good Manufacturing Practice (GMP). However, Korea does not require advanced GMP and thus it is necessary to adopt the advanced GMP. In addition, since Korea is not a member cou
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.