초록

○각 의약품 (11종)마다 대한약전의 기준 또는 USP, BP의 기준에 따라 시험하고, 각 항목의 실험결과를 검토하였다.
○시험결과를 평가한 결과 약전 기준에 적합한 품목이 11품목 이었으며, 이를 차광된 용기에 소분하여 보고서와 함께 제출할 예정이다.
○2003-2004년 제조된 마약류 표준품 (6종)에 대한 안정성시험 실시 및 자료를 확보하였다.
○차기년도 용역사업을 위한 마약류 표준품 원료 (10종)를 구매신청 하였다.

Abstract

○ Each material was tested and evaluated according to KP (USP, BP).
○ Material that passed the guide-line of KP will be provided to KFDA with specification.
○ Raw materials of ten narcotics for the project of 2009 were purchased and provided to KFDA.

목차 Contents

• 용역연구사업 연구결과보고서 ...1
• 표지 ...2
• 제출문 ...4
• 목차 ...5
• I. 연구개발결과 요약문 ...7
• 연구결과보고서 요약문 ...7
• Summary ...9
• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...11
• 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...11
• 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...14
• 제1세부과제: 마약류 표준품을 조제 ...14
• 1. 염산에페드린 ...14
• 2. 펜타조신 ...25
• 3. 염산메칠페니데이트 ...39
• 4. 염산슈도에페드린 ...49
• 5. 주석산펜디메트라진 ...59
• 6. 염산디에칠프로피온 ...74
• 7. 트리아졸람 ...92
• 8. 클로바잠 ...110
• 9. 미다졸람 ...123
• 10. 2C-I ...133
• 11. 5-MeO-Dipt HCl ...142
• 제2세부과제: 안정성 시험 ...150
• 1. 카리소프로돌 ...150
• 2. 브롬화수소산덱스트로메토르판 ...154
• 3. 염산펜플루라민 ...159
• 4. 염산엠디엠에이 ...162
• 5. 염산메스암페타민(필로폰) ...169
• 6. 염산펜터민 ...177
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...181
• 제1세부과제: 마약류 표준품을 조제 ...181
• 제2세부과제: 안정성시험 ...187
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...190
• 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...191
• 제6장 기타 중요변경사항 ...194
• 제7장 참고문헌 ...194
• 제8장 첨부서류 ...194