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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국에스지에스(주) |
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연구책임자 | 박순곤 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2009-11 |
과제시작연도 | 2009 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000014618 |
과제고유번호 | 1475004750 |
사업명 | 의료기기.방사선 안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 품질관리시스템.상호인정협정.심사.의료기기.Good manufacturing practice.Mutual recognition agreement.Medical devices.Audit. |
현재 전 세계적으로 국제 상호인정협정(Mutual Recognition Agreement)이 체결되고 있
으며, 이는 우리나라 의료기기 업체들에게 새로운 시장에 대한 접근의 기회로 볼 수 있
을 것으로 사료된다. 이러한 선진국들과 의료기기 시장에 대한 관리 시스템이 상호 호환
계약을 체결한다는 것은 또 다른 의미로는 우리나라의 의료기기 수준이 상호 인정협정을
통해 제3의 시장에 대한 공신력과 선진화 정도를 보여주는 표상이 될 수 있다. 이를 위
해서는 많은 제도적 장치와 준비가 필요하겠지만, 국내 GMP정
Nowadays, MRA(Mutual Recognition Agreement)s are signed all over the
world and it is expected that medical device companies in Korea will take
advantage of MRA and through the MRA they can access to new potential
market more easily. Also, to sign a mutual agreement with advances countries
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