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NTIS 바로가기주관연구기관 | 숙명여자대학교 산학협력단 |
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연구책임자 | 이의경 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2009-11 |
과제시작연도 | 2009 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000014776 |
과제고유번호 | 1475004997 |
사업명 | 안전성관리기반연구 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 의약품.위해성.유익성.drug.risk.benefit. |
□ 연구 목적
의약품의 위해 및 유익성 요인을 파악하고 이를 정량적으로 분석 평가할 수 있는 방법을 고찰함으로써 의약품의 안전한 사용을 위한 과학적, 효율적 안전관리체계를 확립하고자 함
□ 주요 연구 결과
1. 의약품의 안전 관리를 위한 위해 요인
위해란 건강에의 손상이 발생할 가능성과 그 중증도가 포함된 개념으로서, 관련 요인으로는 이상반응 및 중대한 이상반응의 전체 발생률, 이상반응으로 인한 약복용 중단율, 특정 이상반응의 발생률 및 중증도와 함께 상호작용 및 허가 사항 이외의 사용으로 인한 잠재적 위험성까
□ Purpose
To establish scientific and efficient drug safety management system for the safe use of drugs by identifying the factors influencing risk-benefit assessment, and reviewing the qualitative and quantitative analytic methods.
□ Major study results
1. Risk factors for the safety of dr
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