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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국산업기술시험원 |
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연구책임자 | 이경만 |
참여연구자 | 유재철 , 김영민 , 김순창 , 김동빈 , 강범선 , 이호성 , 최웅민 , 공석경 , 이준태 , 윤주신 , 한재필 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2007-11 |
과제시작연도 | 2007 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000015157 |
과제고유번호 | 1475003391 |
사업명 | 의료기기방사선안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 의료기기.품목.해설서.Medical Device.Classification name.Description. |
본 연구에서는 987개 품목(중분류를 포함한 코드별 품목수)에 대한 3년간(‘04년~’06년)의 제조 및 수입품에 대한 품목별 허가/신고수리건 현황을 조사하였다. 현황조사결과, 987개 품목중 652개(66%)는 3년동안 1건 이상의 품목허가 또는 품목신고수리 건이 있었으나, 나머지 335개(34%) 품목은 품목허가/신고수리 건이 없었다. 시력보정용안경렌즈(A77010)가 1,355건의 신고를 하여 건수가 가장 많았고 수술용기구(A67050)는 527건의 신고와 3건의 허가가 이루어진 것으로 조사되었으며, 초단파자극기(A16080)
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