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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국한의학연구원 Korea Institute of Oriental Medicine |
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연구책임자 | 신현규 |
참여연구자 | 이경구 , 강정수 , 김용찬 , 유영법 , 배순희 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2005-11 |
과제시작연도 | 2005 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000016141 |
과제고유번호 | 1470000746 |
사업명 | 식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 임상시험.한약제제.당뇨병.치매.고지혈증.기관지염.종양.방사선치료. |
<연구목표>
○ 한약제제 임상시험가이드라인 제정
- 향후 한약제제 등의 신약 개발을 위한 임상시험가이드라인 목표 질병군 조사
· 각종 통계를 통한 목표질병군 조사
- 중국의 한약제제인 중성약에 대한 임상시험 기준 조사
· 중국 SFDA의 중성약 신약임상시험가이드라인 완역
- 미국의 보완대체의약품(식물약)에 대한 임상시험 현황 및 기준
- 5개의 목표질병에 대한 한약제제 임상시험 Protocol 제시
<연구 내용>
○ 향후 한약제제 임상시험가이드라인 목표 질병군 조사
- 한국인의
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