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NTIS 바로가기주관연구기관 | 중앙대학교 Chung Ang University |
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연구책임자 | 한상범 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2004-11 |
과제시작연도 | 2004 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000016544 |
과제고유번호 | 1470000859 |
사업명 | 식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 히드로클로로티아지드.생체이용률시험.생물학적동등성시험.표준지침.Hydrochlorothiazide.Bioavailability.Bioequivalence Study.Standard Protocol. |
본 연구에서는 히드로클로로티아지드의 생체이용률 시험을 정확하고 신뢰성 있는 방법으로 수행하므로써 히드로클로로티아지드 성분 약제의 생체이용률에 대한 기초 자료를 구축함과 동시에 국내에서의 생물학적동등성시험기준 마련에 직접적인 도움을 줄 수 있는 근거를 마련하고자 하였다
본 연구에는 중앙대학교, 성균관대학교, 삼성서울병원의 3개 시험기관이 참여하였다. 우선 1세부과 제기관인 중앙대학교에서 히드로클로로티아지드의 표준분석법을 확립한 후 유한양행의 “다이크로짇정 25 mg" (히드로클로로티아지드 25 mg)에 대하여 생체이용율 시험을
Bioavailability can be generally documented by a systemic exposure profile obtained by measuring drug concentration in the systemic circulation over time. The systemic exposure profile determined during bioavailability studies can serve as a reference for the subsequent bioequivalence studies.
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