초록 ▼

서론
바이오이미징, 또는 이미징바이오마커란 이미징 기술을 이용하여 측정하고 발견한 바이오마커를 말한다. 바이오이미징은 비침습적이며, 약물과 표적의 상호작용, 약물의 표적에의 전달, 약물동력학적 정보 등 다른 방법으로 얻기 힘든 정보를 얻을 수 있어 최근 각광을 받고 있다. 본 연구에서는 이러한 바이오이미징의 특성, 신약개발에서 바이오이미징의 이용 및 선진국의 바이오이미징 동향에 대하여 조사하였다.
신약개발에서 바이오이미징
임상에서 바이오이미징은 선별검사, 진단 및 예후예측, 치료반응의 평가 등에 사용될 수 있으며,

서론
바이오이미징, 또는 이미징바이오마커란 이미징 기술을 이용하여 측정하고 발견한 바이오마커를 말한다. 바이오이미징은 비침습적이며, 약물과 표적의 상호작용, 약물의 표적에의 전달, 약물동력학적 정보 등 다른 방법으로 얻기 힘든 정보를 얻을 수 있어 최근 각광을 받고 있다. 본 연구에서는 이러한 바이오이미징의 특성, 신약개발에서 바이오이미징의 이용 및 선진국의 바이오이미징 동향에 대하여 조사하였다.
신약개발에서 바이오이미징
임상에서 바이오이미징은 선별검사, 진단 및 예후예측, 치료반응의 평가 등에 사용될 수 있으며, 바이오이미징은 연구자나 임상의사들이 약물이 어떻게 행동하는지를 눈으로 자세히 볼 수 있게 하여 실험실에서의 연구결과가 임상에 응용되기 위한 비침습적인 방법을 제공함으로써 기초연구, 신약개발 및 치료영역에서 혁명적인 변화를 가져올 것으로 기대된다. 바이오이미징은 전임상 및 임상 신약개발 전단계에 걸쳐 이용할 수 있으며, 약물의 생체 효과를 정확하고 효율적으로 평가할 수 있고, 또한 신약개발에 소요되는 비용을 48-58% 절감할 수 있다.

Abstract ▼

Introduction
Bioimaging, or imaging biomarker, is a kind of biomarkers which can provide information about normal biological processes, pathologic processes or pharmacological response to therapeutic intervention. Bioimaging can provide non-invasive approaches, target-drug interactions, drug deli

Introduction
Bioimaging, or imaging biomarker, is a kind of biomarkers which can provide information about normal biological processes, pathologic processes or pharmacological response to therapeutic intervention. Bioimaging can provide non-invasive approaches, target-drug interactions, drug delivery to target, pharmacokinetics, etc. which cannot be acquired with other methods. In this research, we surveyed the utilization of bioimaging in drug development, and current status in developed countries.
Bioimaging in drug development
In clinical settings, bioimaging can be used in screening, diagnostic or prognostic tools as well as for monitoring treatment response. Bioimaging can be used in all phases of drug development, including preclinical and clinical trials. With bioimaging, biologic effects of drugs can be evaluated accurately and effectively. By using bioimaging, cost in drug development can be saved up to 58%.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 9
• 국문 요약문 ... 9
• Summary ... 11
• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 13
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 13
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 21
• 제1절 바이오이미징 개요 ... 21
• 제2절 신약개발에서 바이오이미징 ... 37
• 제3절 바이오이미징의 글로벌 현황 ... 52
• 제4절 바이오이미징 관련 각국의 규제 동향 ... 62
• 제5절 신약개발에서 바이오이미징을 사용하였을 때의 비용효과분석 ... 69
• 제6절 항암제와 뇌질환 신약후보물질을 대상으로 한 바이오이미징 기술과 기존의 방법으로 구한 약물효력/약물분포 파라미터 등 사례조사 ... 82
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 89
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 90
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 92
• 제6장 총괄참고문헌 ... 93
• 제7장 총괄첨부서류 ... 97
• 부록 ... 98
• I. 관련 규정 및 가이드라인 ... 100
• II. 주요종설논문 ... 353
• III. 바이오이미징 정량적 평가를 위한 주요 논문 ... 412
• IV. 국내 바이오이미징 장비 분포 실태 조사 ... 441