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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)녹십자 Greencross Central Research Institute |
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연구책임자 | 김정민 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-04 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 보건복지부 |
사업 관리 기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201200007808 |
과제고유번호 | 1465009832 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 파킨슨병.신규치료제.뇌신경보호제.경구용.임상1상.Parkinson Disease.New Drug.Neuroprotectant.Oral drug.First-in-Man Clinical Study. |
1.연구개발과제의 목적
:1817년 파킨슨병이 보고 된 이후현재까지 치료제는 없으며 증상완화제가 대부분임. 또한 제품간 차별성 없는 부족한 효능, 약물에 대한 빠른 내성,그리고 심각한 부작용 등의 문제로 파킨슨병 환자는 사망할때까지 질환으로 인한 고통과 함께 고가의 치료비로 엄청난 경제적 비용이 초래됨.
2.연구개발의내용
1)생체시료 분석법 개발 및 validation : Human 생체 시료의 분석을 위한 Bioanalytical method 개발 및 Method validation 진행
2)임상 시험 :
□ Objective of development
- The Objective of this project are to complete phase I clinical trial and to prepare documentation for phase II IND submission.
□ Contents and scope of development
- Bioanalytical analysis method development and validation for human plasma.
- Clinical phase Ia
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