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NTIS 바로가기주관연구기관 | 삼성서울병원 Samsung Seoul Hospital |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-12 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201300028786 |
과제고유번호 | 1475006721 |
사업명 | 의약품등안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-09-21 |
키워드 | 허가초과.오프라벨.임상시험.unapproved.off label.Clinical Trial/Study. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201300028786 |
Fluoroquinolon (FQ) 계 항생제는 여러 감염증에 탁월한 효과가 있는 유용한 항생제이나 약제 개발 당시 어린 동물을 이용한 실험결과 근골격계 이상 등의 사유로 소아환자에서는 임상을 진행하지 못하였으며, 소아에서의 근골격계 이상반응과 관련된 안전성의 이유로 제한된 약물이다. 그러나 최근 미국의 경우 18세 미만 소아에서 탄저균 흡입 후 치료약제로 ciprofloxacin을 사용할 수 있도록 허가하였으며, 여러 연구들에서도 본 항생제를 불가피하게 사용해야만 하는 소아 감염증에 큰 부작용 없이 효과적으로 사용되고 있다는 보고
Fluoroquinolone is a widely used antimicrobial effective in variety of infectious conditions but it is not approved in children under 18 years old due its potential musculoskeletal complications. However, there are frequent needs in pediatric patient for fluoroquinolone use. There are few data in us
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