최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 국가검정센터 |
---|---|
연구책임자 | 김병국 |
참여연구자 | 남경탁 , 송현철 , 홍성화 , 박대근 , 남혜선 |
보고서유형 | 연차보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-11 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전평가원 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201300029033 |
과제고유번호 | 1475006820 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-09-28 |
키워드 | 백신.항원함량.효소면역측정법.품질관리.톡소이드.vaccine.antigen content.EIA.quality control.toxoid. |
백신의 품질관리는 임상적으로 안전하고 유효한 로트와 동등한 배치 제조를 확인하는 데 주요 초점이 맞춰져 있다. 특히, 디프테리아(Diphtheria, D)와 파상풍(Tetanus, T) 백신의 국가출하승인을 위한 역가 시험은 독소직접공격법으로 대표되는 실험동물을 사용하는 in vivo 시험법에 의존하고 있다. 이러한 백신은 정제 백일해(acellular pertussis, aP), 불활화 소아마비 바이러스(Inactivated Polio Virus, IPV), 헤모필루스 인플루엔자 B형(Haemophilus influenza b,
The focus on quality control is placed on monitoring to ensure vaccine batches are equivalent to lots shown to be clinically safe and effective. Potency Testing of diphtheria(D) and tetanus(T) vaccines for routine lot release relies on the use of in vivo assays such as direct toxin challenge methods
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.