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컨소시엄을 통한 선진국 수준의 의료기기 임상시험센터 설립 및 운영
The consortium to Develop and Manage Advanced Level of Medical Devices Clinical Trial Center 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 삼성서울병원
Samsung Seoul Hospital
연구책임자 이규성
참여연구자 함태수 , 윤정환 , 진희정 , 이용석 , 진선화 , 문구현 , 변란아 , 김상준 , 고재욱 , 김종원 , 김호중 , 박영석 , 이준혁 , 최동일 , 하철원 , 홍성화 , 윤영철 , 권혁남 , 김태성 , 김혜경 , 배재춘 , 복혜숙 , 오현주 , 이정언 , 임효순 , 정성훈 , 조현인 , 한덕현 , 허우성 , 김수희 , 한영주 , 서현원 , 이은지 , 정선하 , 심수경 , 김미은 , 장혜진 , 류세정 , 정선옥 , 박상옥 , 형나겸 , 강수미 , 강주연 , 고미연 , 고봉숙 , 김미정 , 김성룡 , 김완역 , 김원규 , 김정은 , 김정해 , 김지현 , 김찬교 , 나선영 , 문혜원 , 박병택 , 박선화 , 박수경 , 복은경 , 서기홍 , 신현정 , 신희석 , 심미영 , 안중현 , 안홍모 , 우숙영 , 이민경 , 이윤재 , 이재순 , 이혜진 , 장세일 , 장주현 , 장혜경 , 전석봉 , 전혜원 , 정은경 , 정현애 , 제갈태영 , 조성기 , 지옥자 , 천승민 , 최지선 , 한상원 , 이권선 , 이종호 , 김태일 , 여인성 , 홍삼표 , 임범순 , 김성태 , 이재봉 , John Shaginyan , 강봉선 , 구희진 , 김길호 , 김도현 , 김위붕 , 김인경 , 박성대 , 신의정 , 오미현 , 오성혜 , 이상윤 , 이상혁 , 이원용 , 이정순 , 이정우 , 이진용 , 정영아 , 한정수 , 임성빈 , 정경복 , 이기자 , 이길연 , 엄윤경 , 최삼진 , 정채영 , 윤경호 , 김윤혁 , 한수진 , 신준호 , 최대경 , JINHUI , 조희선 , 유문집 , 정재윤 , 조경진 , 홍성욱 , 지영구 , 정필상 , 권민아 , 김형지 , 김종완 , 김재일 , 박일용 , 강태수 , 신정은 , 오성범 , 서명환 , 김명화 , 윤성철 , 이경규 , 이성 , 이승하 , 박병철 , 박병은 , 모지훈 , 홍승필 , 김종필 , 정영준 , 김유미 , 이종순 , 황지영 , 임영진 , 정은 , 장학 , 김성완 , 이선희 , 안원식 , 김희찬 , 공현중 , 서광석 , 박희평 , 박수영 , 신동민 , 김주영 , 이미순 , 김영아 , 박미연 , 이형철 , 고혜수 , 조미연 , 김수영 , 이종희
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2013-04
과제시작연도 2011
주관부처 보건복지부
사업 관리 기관 한국보건산업진흥원
Korea Health Industry Development Institute
등록번호 TRKO201400003868
과제고유번호 1465009881
DB 구축일자 2014-05-07
키워드 의료기기임상시험센터.수술용 임플란트.광학 및 레이저 의료기기.생체현상 측정기기.치과의료기기.Medical Device Clinical Trial Center.Surgical Implant.Optical and laser medical device.Biosignal.Dental Device.

초록

컨소시엄을 통한 선진국 수준의 의료기기기 임상시험센터 구축을 위하여 의료기기 임상시험 전용 공간 및 테스트 장비 확보뿐만 아니라 JCI 및 FERCAP 등의 국제 인증을 통해 의료기기 임상시험센터가 표준운영지침을 준수하고 국제적 수준의 임상시험을 수행할 수 있는 기관임을 평가 받음.
임상연구의 체계적이고 조직적인 수행을 위해서 최상의 교육환경을 제공하고 국제적 수준의 전문 인력을 양성하기 위하여 인력 양성센터를 설립하였으며 세부기관별로 수술용 임플란트, 광학 및 레이저 의료기기, 생체현상 측정기기및 치과의료기기 등 특성화된 교

Abstract

○ Study Objective
-Selecting as strategic areas likely to advance of future growth for dental, surgical implants, optical, laser and medical devices for measure of biological phenomena through the pre-analysis.
-Creating synergies with leading capacity-building and mutual close cooperation of

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제출문 ... 3
  • 보고서 요약서 ... 4
  • 요약문 ... 5
  • SUMMARY ... 6
  • 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 ... 7
  • 6.2 연구성과 유형별 세부 내역 ... 8
  • 6.2.1 연구논문 ... 8
  • 6.2.2 지적재산권 ... 9
  • 6.2.11 산업기술인력 양성 성과 ... 9
  • 6.2.12 국제학술회의 개최 성과 ... 10
  • 6.2.15 국제협력기반 ... 10
  • 6.2.18 임상시험실시 성과 ... 11
  • 6.2.19 진료지침개발 성과 ... 100
  • 7. 참여연구원 현황표 ... 102
  • I. 총괄현황 ... 106
  • II. 총괄연구과제 연구결과 ... 107
  • 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 108
  • 2. 국내ㆍ외 기술개발 현황 ... 114
  • 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 120
  • 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 127
  • 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 139
  • 6. 향후 연구 성과 추진 계획 ... 142
  • 7. 연구 개발 결과의 파급효과 ... 142
  • 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 143
  • 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 144
  • Ⅲ. 제 1세부연구과제 ... 145
  • 1. 연구개발과제의 목표 ... 146
  • 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 151
  • 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 154
  • Ⅳ. 제 2세부연구과제 ... 198
  • 1. 연구개발과제의 목표 ... 199
  • 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 203
  • 3. 연구개발 수행 내용 및 결과 ... 205
  • Ⅴ. 제 3세부연구과제 ... 231
  • 1. 연구개발과제의 목표 ... 232
  • 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 235
  • 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 237
  • Ⅵ. 제 4세부연구과제 ... 271
  • 1. 연구개발과제의 목표 ... 272
  • 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 275
  • 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 278
  • Ⅶ. 제 5세부연구과제 ... 292
  • 1. 연구개발과제의 목표 ... 293
  • 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 296
  • 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 299
  • Ⅷ. 첨부서류 ... 322
  • 국가연구시설ㆍ장비 NTIS 등록 현황 ... 323
  • 끝페이지 ... 323

표/그림 (58)

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참고문헌 (25)

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