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NTIS 바로가기주관연구기관 | 아피메즈 주식회사 |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-04 |
과제시작연도 | 2009 |
주관부처 | 보건복지부 |
사업 관리 기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO201400003897 |
과제고유번호 | 1355060257 |
DB 구축일자 | 2014-05-07 |
키워드 | 아피톡스,봉독,다발성 경화증,미국 FDA IND,임상시험Apitox,Honey Bee Venom Multiple Sclerosis,US FDA IND,Clinical Trial |
1) Biological Drug(생물학적제제)으로 미국 FDA의 임상연구용신약으로 허가를 받은 Apitox 주사제(국내 신약명,아피톡신)의 미국 FDA 임상 Ⅱa상의 임상시험 완료. (2009년 5월~2010년 3월)
2) 임상 Ⅲ상 임상시험 신청서 제출,(Ⅲ상 IND 신청)(2010년 3월) 임상Ⅲ상 신청 적응증-다발성경화증, Pain & Inflammation
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