[보고서]동남권원자력의학원 임상시험센터 구축 및 활성화 사업

박유수

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동남권원자력의학원 임상시험센터 구축 및 활성화 사업
The Clinical Trial Center Establishment of Dongnam Institute of Radiological & Medical Sciences and Application Project 원문보기

보고서 정보
주관연구기관	동남권원자력의학원
연구책임자	박유수
참여연구자	양광모 , 손철훈 , 정성희 , 신동역 , 이홍래 , 최유진 , 김혜경 , 주민수 , 김성대 , 조월순
보고서유형	1단계보고서
발행국가	대한민국
언어	한국어
발행년월	2014-01
주관부처	미래창조과학부 KA
사업 관리 기관	동남권원자력의학원
등록번호	TRKO201400005787
DB 구축일자	2014-05-17
키워드	임상시험센터.세포배양전문시설.암면역세포치료제.임상시험.수지상세포.Clinical trial center.Investigation Review Board.Good manufacuring practice.Cancer immunotherpay.Clinical trial.

초록 ▼

1. 동남권 원자력의학원 임상시험센터 (연구병동 포함) 운영시스템 확립
① 임상시험 관련 연구자 교육 및 인력 양성
② 동물윤리위원회 운영/관리 및 동물윤리 관련 시험자 교육
③ 임상시험윤리위원회(IRB) 운영 및 관리
2. 실용화 기반 구축
① 임상시험센터 및 세포배양전문시설 (GMP) 구축
- 동남권원자력의학원 세포치료연구실 임상의약품 제조소 승인 (KFDA; 임상제도과
-3246, 2013년 09월 26일)
② 임상시험관련 장비 구축
3. 방사선 의학 기반 실용화 기술 개발
① 방사선의학 기반 암면역세포치료 전임상연구
- 동물모델을 이용한 효능시험 진행: 방사선치료, 수지상세포를 이용한 면역치료 및 면역억제인자 차단제 치료를 결합한 새로운 암 치료법 확립
② 방사선의학 기반 암면역세포치료 임상연구
- 비소세포폐암환자를 대상으로 한 “수지상세포 주사” 연구자임상시험 진행 (3명에 대한 안전성평가 완료)

Abstract ▼

Ⅳ. Resu1ts of the project
1. The establishment of the operating system for the clinical trial center of DIRAMS
① Education and training of researchers associated with the clinical trial
② Operating and management of DIRAMS Institutional Animal Care and Use Committee and education of researchers related to animal ethics
③ Operating and management of IRB
2. Establishment of the practical foundation
① Establishment of the clinical trial center and cell culture specialized facilities (GMP) : GMP facility was approved from KFDA on September 26, 2013
② Establishment of equipment related to clinical trial
3. Radiation medicine based practical technology development
① Radiation Medicine based cancer immunotherapy preclinical studies
- Establishment of the new cancer treatments (combination treatment of radiotherapy and immunosuppressor with dendritic cells)
- Establishment of the antigen loading methods for DC-based immunotherapy
- Development of combination therapies for improving the therapeutic effect of cancer immunotherapy using natural killer cells
② Radiation medicine based cancer immunotherapy clinical trials
- Clinical trial of dendritic cells (DCs) based cancer immunotherapy (completion of the safety evaluation)

목차 Contents

표지 ... 1
제출문 ... 2
보고서 요약서 ... 3
요약문 ... 4
SUMMARY ... 5
CONTENTS ... 6
목차 ... 7
제1장 연구개발과제의 개요 ... 8
제1절. 연구개발 목적 ... 8
제2절. 연구개발의 필요성 ... 8
제2장 국내외 기술개발 현황 ... 11
제1절. 국내 기술개발 현황 ... 11
제2절. 국외 기술개발 현황 ... 14
제3절. 국내외 기술개발 현황에서 차지하는 위치 ... 17
제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 18
제1절. 최종목표 ... 18
제2절. 연구범위 및 연구수행 방법 ... 18
제3절. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 23
제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 48
제1절. 당해연도 최종목표 ... 48
제2절. 목표달성도 ... 48
제3절. 관련분야에의 기여도 ... 50
제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 52
제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 53
제7장 참고문헌 ... 56
끝페이지 ... 58

표/그림 (29)

표 Schematic of the schedule for combination treatment of IR/iDC and CTLA-4 blockade
표 “수지상세포 주사(Dendritic cell inj.)” 임상시험 진행 절차
표 “수지상세포 주사(Dendritic cell inj.)” 임상의약품 투여 과정
표 세포치료연구실 세포배양전문시설 (GMP) 도면
표 품질관리 시설 주요 설비 목록
표 Comparison of the numbers of mDCs derived from hydrogel-coated culture condition and non-coated culture condition.
표 Comparison of expression of surface markers on mDCs derived from hydrogel-coated culture condition and non-coated culture condition.
표 Comparison of IL-12 and IFN-γ production by mDCs derived from
표 Morphologies of mDCs derived from hydrogel-coated culture condition and
표 The Schematic of the schedule for combination treatment of IR/iDC and CTLA-4 blockade.
표 Enhancement of anti-tumor effects by CTLA-4 blockade in direct injected iDCsinto irradiated tumor.
표 Increase of tumor-specific IFN-γ secreting T-cells by the combination of CTLA-4 blockade and IR/iDC.
표 Kaplan-Meier survival curve of tumor cell (CT-26 colon cancer)-bearing mice.
표 Enhancement of tumor-specific CTL activity by CTLA-4 blockade in direct injected iDC into irradiated tumor.
표 Intratumoral injection of iDCs into irradiated tumors effectively induces an antitumor effect.
표 Intratumoral injection of iDCs into irradiated tumors strongly induces tumor-specific IFN-γ secreting T-cells.
표 Intratumoral injection of iDCs into irradiated tumors strongly induces tumor-specific CTL activity.
표 Intratumoral injection of iDCs into irradiated tumors significantly decreases the proportion of regulatory T-cells.
표 Cell surface expression of NKG2D ligands treated with HDACi in A549 cells after RT. Cell surface expression was analyzed by flow cytometry with the specific mAbs against NKG2D ligands.
표 Increased susceptibility of A549 cells to cytolytic activity of NK-92 cells ollowing combination treatment with HDACi and irradiation.
표 Administration of Dendritic cell strongly induces tumor-specific IFN-γ secreting T-cells in non small lung cancer patients.
표 Administration of Dendritic cell increase the proportion of CD56 positive cells and reduce the proportion of Treg cells in non small lung cancer patients.
표 Administration of Dendritic cell increase the activity of NK cells in non small lung cancer patient. * P<0.05, ** P<0.005, ** P<0.0005, EOT; End Of Trial
표 Treg cells play an important role in the balance between the immune response and the autoimmune disease
표 JLB. 2007
표 Discov Med., 2012
표 Front. Immunol., 2013
표 Nature Reviews Cancer, 2011
표 Nature Reviews Immunology, 2001

연구자의 다른 보고서 :

참고문헌 (25)

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