보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전처 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2013-12 |
과제시작연도 |
2013 |
주관부처 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201400011633 |
과제고유번호 |
1475007403 |
사업명 |
안전성관리 기반연구 |
DB 구축일자 |
2014-07-26
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키워드 |
기구.살균소독제.분석법개발.Equipment.Disinfectant.Method developement.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201400011633 |
초록
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식약처에서 관리하고 있는 식품첨가물 공전 중 기구용기 등 살균소독물질 관련해서도 기준규격은 설정되어있지만, 102품목 중 10여개정도의 품목만이 분석방법이 제시되어 있어 제품에 대한 체계적 관리가 어려운 실정이다. 이처럼 국민의 건강한 삶을 위해 필요한 살균소독물질의 분석법이 확립되지 않아 안전관리의 사각지대로, 살균소독물질 관련 사고발생에 대비한 선제적 대응과 안전관리 강화를 위해 유통 중인 살균소독물질의 성분을 신속, 정확하게 분석할 수 있는 최신의 첨단분석법 확립이 필요하며, 연차적으로 살균소독물질의 성분을 확대하여 계속적인
식약처에서 관리하고 있는 식품첨가물 공전 중 기구용기 등 살균소독물질 관련해서도 기준규격은 설정되어있지만, 102품목 중 10여개정도의 품목만이 분석방법이 제시되어 있어 제품에 대한 체계적 관리가 어려운 실정이다. 이처럼 국민의 건강한 삶을 위해 필요한 살균소독물질의 분석법이 확립되지 않아 안전관리의 사각지대로, 살균소독물질 관련 사고발생에 대비한 선제적 대응과 안전관리 강화를 위해 유통 중인 살균소독물질의 성분을 신속, 정확하게 분석할 수 있는 최신의 첨단분석법 확립이 필요하며, 연차적으로 살균소독물질의 성분을 확대하여 계속적인 분석법 확립에 대한 연구가 필요하다. 따라서 본 연구에서는 2년에 걸쳐 살균소독물질에 대한 첨단분석법을 개발하여 살균소독물질 관련 사고 발생 시 신속, 정확한 분석이 가능하도록 시험법을 마련하였다. 1차년도에는 설폰산 및 시아뉼릭산 계열에 대한 분석법을, 2차년도에는 알콜계 및 페놀계에 대한 분석법을 마련하였다.
식품첨가물공전 ‘기구등의 살균소독제’ 살균소독물질 등재물질, 미국EPA(Environmetal Protection Agency)에 수재된 물질, 유럽 BPD(Bio Products Directive)에 수재된 살균소독 물질 및 다빈도 사용물질 등을 통해 1차년도 16종, 2차년도 13종으로 총 29종의 물질을 선정하였고 각 물질 별 이화학적 및 구조적 특징을 바탕으로 총 5개 그룹으로 나누어 진행하였다. UPLC-ELSD, UPLC-PDA, GC-FID를 이용하여 정량분석을 위한 분석법을 개발하였고, LC-TOF/MS, GC-TOF/MS를 이용하여 정성분석을 위한 분석법을 개발하였다. 확립된 분석방법에 대한 직선성, 정확성, 정밀성, 특이성 등의 밸리데이션을 ICH 가이드라인 등을 고려하여 기기분석법에 대한 신뢰성을 확보하였다. 또한 다양한 매트릭스를 가진 시료로부터 SPE(Stationary Phase Extraction)를 통해 방해 매트릭스를 제거하고 필요한 살균소독성분을 추출하는 최적화된 전처리 방법을 개발하였다. 기기분석법 밸리데이션은 그룹 1은 UPLC-ELSD를, 그룹 2,3,4는 UPLC-PDA를, 그룹 5는 GC-FID를 이용하였으며, LC-TOF/MS를 이용하여 그룹 1,2,3,4를, GC-TOF/MS를 이용하여 그룹 5의 밸리데이션을 수행하였다. 또한, 확립된 시험법을 토대로 시중에서 구매한 시료에 적용하여 회수율 실험한 결과 모두 80~120% 이내의 회수율을 보였다. 결과적으로 살균소독물질성분에 대한 첨단분석법을 개발 및 확립하였으며, 본 연구가 식생활 안전관리에 기여할 수 있으리라 생각된다.
Abstract
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Incidents that some manufacturers used industrial disinfectant substances in food to make financial benefit have occurred. Therefore, a safety-management study of disinfectant is definitely needed.
There exists standard of the disinfectants on the Korean Food Additives Codex but there are few ana
Incidents that some manufacturers used industrial disinfectant substances in food to make financial benefit have occurred. Therefore, a safety-management study of disinfectant is definitely needed.
There exists standard of the disinfectants on the Korean Food Additives Codex but there are few analytical methods of only 10 items out of 102 items. It means we have no choice but to manage its products systematically and people are able to suffer in the places where there are no safety spots. Advanced analytical methods have to be established so to analysis distributed products rapidly and accurately for the nation's healthy lives. Hence, the objective was to develop the advanced analytical methods for analyzing the disinfectant substances and to make a proper way to detect them more rapidly and accurately. The study is two year-planned project and the analytical methods of sulfonic acid and cyanuric acid were made in the first year, and alcoholic and phenolic compounds were performed in second year. Total 29 components of sulfonic, cyanuric (in first year), alcoholic and phenolic (in second year) were selected from registered disinfectant substances on the Korean Food Additives Codex, the Environmental Protection Agency (EPA, USA) and the Bio Products Directive (BPD, Europe). All components were classified in five groups by physicochemical and structural properties. Method validations were performed by UPLC-ELSD for group 1, UPLC-PDA for group 2, 3 and 4, GC-FID for group 5. LC-TOF/MS was used for group 1, 2, 3 and 4 and GC-TOF/MS for group 5. The results of recovery test using samples obtained in public market by developed analytical method in this study were in 80 to 120%. Consequently, the analytical methods for disinfectant substances in this study were developed successfully and contributed to safety of public health.
목차 Contents
- 표 지 ... 1
- 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
- 국문 요약문 ... 3
- Summary ... 4
- 목 차 ... 5
- 연구개발과제 연구결과 ... 6
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
- 제2장 연구개발과제의 국내ㆍ외 연구개발 현황 ... 7
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 7
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 62
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 63
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 65
- 제7장 참고문헌 ... 66
- 제8장 첨부서류 ... 71
- 끝페이지 ... 90
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