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NTIS 바로가기주관연구기관 | 동국대학교 일산병원 |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2011-03 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010256 |
과제고유번호 | 1475005795 |
사업명 | 의료기기안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 의료기기.부작용.모니터링.Medical device.Adverse event.Monitoring. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010256 |
연구의 필요성 및 목표
의료기기 부작용 보고 제도는 마련되어 있으나, 의료기관 및 의료기기 제조업자 등의 부작용 보고 실적이 미미한 실정이다. 따라서 의료기관 등의 참여를 유도할 수 있는 효율적인 보고 시스템을 구축하여 의료기기 부작용보고를 활성화할 필요가 있다. 이에 의료기기 안전관리를 위해서 국내 의료 환경에 맞춘 부작용보고 및 관리 체계를 구축하고, 의료기관 내 의료기기 부작용 모니터링센터를 운영하는 시범사업을 통해 부작용보고를 활성화하는 방안을 마련하고자 본 연구를 수행하였다.
연구방법 및 내용
동국대
Objectives
The aim of this study is to develop an adverse event(AE) reporting management system tailored to the current domestic hospital environments by conducting a pilot medical device adverse event monitoring project within hospitals.
Methods
The monitoring projects were conducted a
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