보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2013-12 |
과제시작연도 |
2013 |
주관부처 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 |
TRKO201400011681 |
과제고유번호 |
1475007408 |
사업명 |
식품 등 안전관리 |
DB 구축일자 |
2014-07-26
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키워드 |
4.4‘-메틸렌디 아닐린.2.4-톨루엔 디아민.아닐린.아크릴로니트릴.메틸메타 크릴레이트.4.4‘-MDA.2.4-TDA.aniline.arylonitrile.methylmethacr ylate.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201400011681 |
초록
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기구 및 용기・포장의 안전관리를 위해 기구 및 용기・포장에 대한 안전성 재평가를 실시하였으며, 2013년에는 폴리아미드 재질 기구의 4,4-메틸렌디아닐린, 2,4-톨루엔디아민 및 아닐린, 폴리우레탄 재질 기구의 4,4-메틸렌디아닐린 및 이소시아네이트, 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체 재질 기구의 아크릴로니트릴, 1,3-부타디엔, 아크릴수지 재질 기구의 메틸메타 크릴레이트에 대해 안전성 평가를 실시하였다.
폴리아미드 재질 기구의 4,4-메틸렌디아닐린, 2,4-톨루엔디아민 및 아닐린, 폴리우레탄 재질 기구의 4,4-메틸렌디
기구 및 용기・포장의 안전관리를 위해 기구 및 용기・포장에 대한 안전성 재평가를 실시하였으며, 2013년에는 폴리아미드 재질 기구의 4,4-메틸렌디아닐린, 2,4-톨루엔디아민 및 아닐린, 폴리우레탄 재질 기구의 4,4-메틸렌디아닐린 및 이소시아네이트, 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체 재질 기구의 아크릴로니트릴, 1,3-부타디엔, 아크릴수지 재질 기구의 메틸메타 크릴레이트에 대해 안전성 평가를 실시하였다.
폴리아미드 재질 기구의 4,4-메틸렌디아닐린, 2,4-톨루엔디아민 및 아닐린, 폴리우레탄 재질 기구의 4,4-메틸렌디아닐린 및 이소시아네이트, 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체 재질 기구의 아크릴로니트릴 및 1,3-부타디엔 아크릴수지 재질 기구의 메틸메타크릴레이트에 대한 이행량 등 조사를 위해 폴리아미드 140건, 폴리우레탄 21건, 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체 70건, 아크릴수지 90건을 시료로 구입하여 분석하였다. 또한 이행량 결과를 통해 일일추정섭취량을 산출하였으며, TDI 등과 비교하여 섭취수준을 평가하였다.
4,4-메틸렌디아닐린, 2,4-톨루엔디아민, 아크릴로니트릴 및 메틸메타크릴레이트의 모사용매 중 이행결과와 1,3-부타디엔의 잔류결과를 토대로 FDA 인용 방법, EU 방법 및 2012년 김 등의 보고서 방법을 사용하여 각각의 일일추정섭취량을 산출하고 위해도를 평가하였다. 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체의 아크릴로니트릴의 경우는 일일추정섭취량이 5.28×10-7 mg/kg bw/day로 미국 EPA에서 제시한 RfD 값인 0.001 mg/kg bw/day과 비교하여 5.28×10-2% 수준이었다. 아크릴 수지의 메틸메타크릴레이트의 경우는 일일추정섭취량이 9.03×10-4 mg/kg bw/day로 WHO에서 제시한 TDI 값인 1.20 mg/kg bw/day 대비 7.53×10-2% 수준이었다. 폴리아미드 재질 기구의 4,4-메틸렌디아닐린과 2,4-톨루엔디아민 및 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체 재질 기구의 1,3-부타디엔은 TDI 등의 관련 비교 데이터가 없어 일일추정섭취량만을 산출하였다. 폴리아미드의 경우 4,4-메틸렌디아닐린 일일추정섭취량이 2.72×10-10 mg/kg bw/day, 2,4-톨루엔디아민의 일일추정섭취량이 1.39×10-10 mg/kg bw/day이였고, 1,3-부타디엔의 경우에는 일일추정섭취량이 3.26×10-5 mg/kg bw/day이었다.(재질 기준) 결론적으로 이행수준과 인체안전기준치 대비 위해도를 놓고 보았을 때 본 연구 대상 항목의 안전성에는 문제가 없는 것으로 사료되었다.
Abstract
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For the safety management of food contact substance were assessed. In 2013, 4,4-MDA, 2,4-TDA, aniline from PA, 4,4-MDA, isocyanate, 1,3-butadiene from PU, acrylonitrile from ABS and methylmethacrylate were assessed.
To investigate the migration of 4,4-MDA, 2,4-TDA, aniline, isocyanate, acrylonitr
For the safety management of food contact substance were assessed. In 2013, 4,4-MDA, 2,4-TDA, aniline from PA, 4,4-MDA, isocyanate, 1,3-butadiene from PU, acrylonitrile from ABS and methylmethacrylate were assessed.
To investigate the migration of 4,4-MDA, 2,4-TDA, aniline, isocyanate, acrylonitrile, methylmethacrylate and the residual of 1,3-butadiene, 140 samples of PA, 21 samples of PU, 70 samples of ABS and 90 samples of acrylic resin were purchased for monitoring samples and were analyzed respectively. In addition, daily estimated intakes of 4,4-MDA, 2,4-TDA, aniline, isocyanate, acrylonitrile, methylmethacrylate and 1,3-butadiene were obtained by applying the results from monitoring. These safety were assessed through comparison with the TDI et al. 4,4-MDA, 2,4-TDA, aniline from PA, 4,4-MDA, isocyanate from PU, acrylonitrile, 1,3-butadiene from ABS and methylmethacrylate were within the standard criteria.
As a result of safety evaluation, in case of 4,4-MDA, 2,4-TDA, of PA, daily estimated intakes are 2.72×10-10 mg/kg bw/day, 1.39×10-10 mg/kg bw/day respectively. In case of acrylonitrile of ABS, daily estimated intakes is 5.28×10-7 mg/kg bw/day. In comparison with RfD suggested in EPA, the ratio is 5.28×10-2%. In case of 1,3-butadiene of ABS, daily estimated intakes is 3.26×10-5 mg/kg bw/day. In case of methylamethacrylate of acrylic resin, daily estimated intakes is 6.03×10-4 mg/kg bw/day. In comparison with TDI suggested in WHO, the ratio is 7.53×10-2%.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
- 국문 요약문 ... 3
- Summary ... 5
- 목차 ... 7
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 9
- 제1절 연구개발과제의 목표 ... 9
- 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 9
- 제3절 연구개발 범위 ... 10
- 제4절 연구개발 추진체계 및 방법 ... 11
- 1. 연구개발 추진체계 ... 11
- 2. 연구개발 방법 ... 11
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 13
- 제1절 폴리아미드, 폴리우레탄, 아크릴로니트릴-부타디엔-스티렌 공중합체 및 아크릴수지 ... 13
- 제2절 4,4-메틸렌디아닐린, 2,4-톨루엔디아민, 아닐린, 아크릴로니트릴 및 메틸메타크릴레이트 분석법 현황 ... 24
- 제3절 기구 및 용기·포장 중 4,4-메틸렌디아닐린, 2,4-톨루엔디아민, 아닐린, 아크릴로니트릴 및 메틸메타크릴레이트 모니터링 현황 ... 25
- 제4절 4,4-메틸렌디아닐린, 2,4-톨루엔디아민, 아닐린, 아크릴로니트릴 및 메틸메타크릴레이트 독성 ... 26
- 제5절 4,4-메틸렌디아닐린, 2,4-톨루엔디아민, 아닐린, 아크릴로니트릴 및 메틸메타크릴레이트 위험성 결정 ... 26
- 제6절 국내외 관리 현황 ... 27
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 28
- 제1절 연구개발 내용 및 방법 ... 28
- 1. 검체수거 ... 28
- 2. 시약 및 초자 ... 35
- 3. 실험방법 ... 36
- 4. 용출방법 ... 41
- 5. 반복측정, 검출한계 및 정량한계 ... 41
- 6. 안전성 평가 개요 ... 42
- 제2절 연구개발 결과 ... 45
- 1. 분석법 검증 ... 45
- 2. 측정불확도 ... 51
- 3. 모니터링결과 ... 79
- 4. 안전성평가 ... 101
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 138
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 141
- 제1절 연구개발과제의 목표달성도 ... 141
- 제2절 관련분야에의 기여도 ... 142
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 143
- 제1절 활용성과 ... 143
- 제2절 활용계획 ... 143
- 제7장 참고문헌 ... 144
- 제8장 첨부서류 ... 147
- 끝페이지 ... 148
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