초록 ▼

1. 최종목표달성
약물이 strut 바깥쪽에만 코팅이 되어있어 혈관 내벽에만 작용하고, 방출효율이 100%이며, 체내에서 bare metal stent가 되어 late thrombosis의 부작용이 억제된 약물방출형 스텐드 시스템이 개발이 완료 되어 목표를 달성함.
2. 연구결과
1) 약물방출스텐트 개발
- Co-Cr stent strut 가공기술개발(strut thickness는 75㎛이하)
- 생분해성 고분자로 두께 5㎛이하의 abluminal 코팅기술 개발
2) PTCA용 풍성타테터 개발

1. 최종목표달성
약물이 strut 바깥쪽에만 코팅이 되어있어 혈관 내벽에만 작용하고, 방출효율이 100%이며, 체내에서 bare metal stent가 되어 late thrombosis의 부작용이 억제된 약물방출형 스텐드 시스템이 개발이 완료 되어 목표를 달성함.
2. 연구결과
1) 약물방출스텐트 개발
- Co-Cr stent strut 가공기술개발(strut thickness는 75㎛이하)
- 생분해성 고분자로 두께 5㎛이하의 abluminal 코팅기술 개발
2) PTCA용 풍성타테터 개발
PTCA용 풍성카테터를 개발완료하여 식약청 품목허가를 획득
3. 향후계획
- 물리적, 화학적, 생물학적 시험등 전임상시험이 모두 완료되었음
- 동물실험에 대한 결과보고서가 작성중임.
- 2011년 2월까지 식품의약품안전청에 의료기기 임상시험승인신청서를 제출 예정
- 2012년 12월까지 임상결과보고서를 완료 예정
- 2013년 3월에 품목허가를 획득할 예정

Abstract ▼

III. Results
1) Co-Cr stent manufacturing technology
- stent strut thickness is below 75/Lfll
- excellent flexibility. radial force. kink resistance. side branch accessibility
2) Drug coating and release
- coating thickness is about 5/Lm
- about 80% drugs are released for 30 days

III. Results
1) Co-Cr stent manufacturing technology
- stent strut thickness is below 75/Lfll
- excellent flexibility. radial force. kink resistance. side branch accessibility
2) Drug coating and release
- coating thickness is about 5/Lm
- about 80% drugs are released for 30 days
3) PTCA balloon catheter developed and KFDA approval
4) Crimping technology
- No defects on the stent surface after crimping
5) Animal test
- 20 pigs. 4weeks follow-up
- DES is superior to BMS
6) Before clinical tests completed
- Physical. chemical. biological tests completed