초록 ▼

본 연구과제에서는 양제엽추출물을 이용한 소화기계 염증치료용 천연물신약 개발을 목표로 안전성 및 유효성을 확보하기 위하여 원료물질의 표준화, 원료와 제제의 기준시험법 확립 및 제형연구를 하였고, 전임상시험으로 급.만성독성시험 및 유전독성시험 등의 독성연구와 일반약리시험으로 안전성을, 효력시험 및 약리기전연구 등으로 유효성을 평가하였다. 그 결과 양제엽추출물은 in vivo 및 세포단위에서 소화기계 염증에 뛰어난 효과를 나타내었을 뿐만 아니라 보호효과 또한 탁월하였고 일반약리시험에서는 어떠한 이상반응도 나타나지 않았다. 따라서 본 연구

본 연구과제에서는 양제엽추출물을 이용한 소화기계 염증치료용 천연물신약 개발을 목표로 안전성 및 유효성을 확보하기 위하여 원료물질의 표준화, 원료와 제제의 기준시험법 확립 및 제형연구를 하였고, 전임상시험으로 급.만성독성시험 및 유전독성시험 등의 독성연구와 일반약리시험으로 안전성을, 효력시험 및 약리기전연구 등으로 유효성을 평가하였다. 그 결과 양제엽추출물은 in vivo 및 세포단위에서 소화기계 염증에 뛰어난 효과를 나타내었을 뿐만 아니라 보호효과 또한 탁월하였고 일반약리시험에서는 어떠한 이상반응도 나타나지 않았다. 따라서 본 연구에서 동물임상에서 도출된 양제엽추출물의 안전성과 유효성에 관련된 연구결과와 제형연구에서 선정된 정제 형태의 제형으로 향후 임상을 통해 양제엽추출물을 주성분으로 하는 위염 및 역류성식도염에 적용을 예측할 수 있는 천연물신약 임상후보물질이 확보되었다.

Abstract ▼

Ⅲ. Results
1. Research for non-clinical study of extracts.
1) Research for G.I. inflammation model
□ Research for reflux esophagitis model: The protective effect of the extract on ethanol induced cell damage in feline esophageal cell.
□ Research for chronic/acute gastritis model
- The

Ⅲ. Results
1. Research for non-clinical study of extracts.
1) Research for G.I. inflammation model
□ Research for reflux esophagitis model: The protective effect of the extract on ethanol induced cell damage in feline esophageal cell.
□ Research for chronic/acute gastritis model
- The mechanism of protective effect of QGC on indomethacin-induced gastritis in rats
- The mechanism of the activation of MAPKs, COX-2, expression of PGE2 by acid
2) Research for general pharmacological study: no significant abnormal sign
□ The multiple observation Irwin Test on mouse, Muscle cooperation test, Sleep and seizures, temperature test
□ Acetic acid induced writhing and Randall-Selitto test reaction, The effect on the gastrointestinal ect, The effect on the Cardivascular and respiratory system
3) Toxicological study
□ Acute toxicity in rats and beagle dogs : above 5000mg/Kg in rats
□ Chronic Toxicity in rats and beagle dogs
2. Pharmaceutical study
□ study of manufacturing raw material and research of standard manufacturing process
□ Formulate as Tablet form

목차 Contents

• 1. 겉표지 (앞면) ... 1
• 2. 제출문 ... 2
• 3. 보고서 요약서 ... 3
• 4. 요약문 (한글) ... 4
• 5. 요약문 (영문) ... 5
• 6. 연구 성과 실적 및 향후 계획 ... 6
• 7. 참여연구원 현황표 ... 11
• Ⅱ. 총괄연구과제 연구결과 ... 12
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 13
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 15
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 17
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 19
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 22
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 23
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 23
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 24
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 25
• 10. 참고문헌 ... 25
• Ⅱ-1. 제 1 세부연구과제 ... 29
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 30
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 30
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 31
• 4. 참고문헌 ... 53
• Ⅱ-1. 제 2 세부연구과제 ... 54
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 55
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 55
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 56
• 4. 참고문헌 ... 82
• Ⅲ. 첨부서류 ... 85
• 2. 실적 증빙자료 ... 86
• 3. 기타 첨부서류 ... 117
• 끝페이지 ... 118