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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국신약개발연구조합 Korea Drug Reaserch Association |
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연구책임자 | 김영훈 |
참여연구자 | 배성민 , 최인영 , 박성희 , 김대진 , 이규현 , 이종수 , 김승수 , 허용호 , 박은진 , 이미경 , 최재혁 , 오의림 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-04 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201400016885 |
과제고유번호 | 1465011254 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2019-11-16 |
키워드 | 지속형.인슐린.당뇨병.전임상시험.임상승인.Long acting.Insulin.Diabetes.Preclinical.IND. |
본 과제는 바이오캐리어를 이용한 지속형 인슐린인 LAPS-insulin의 개발을 목표로 하고 있음. 이를위해, 1차년도는 LAPSinsulin의 모델동물비교시험을 통해 경쟁약물대비약리효능의 우월성을 확인하였으며 제품화를 위하여 공정최적화 및 전임상시료 생산, 전임상독성시험에 진입하였음. 2차년도는 1차년도의 해외전임상독성시험을 완료하였으며 IND승인을위해 기준 및 시험법 규격확립과 신규액상제제확립 및 안정성시험, 임상투여경로확정, GMP시설로의생산기술이전, 임상시료생산등을 수행하였음.
당뇨병 치료제인LAPS-insulin은 미
Ⅲ. ResultsoftheResearch
▷ Completed investigation of long acting diabetec drug candidate, LAPS-insulin
▷ Completion of in vitro activity and receptor affinity comparison study
▷ Completion of pharmacokinetics in monkey
▷ More than 12 fold increase glucose lowering efficacy duration
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