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NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)광동제약 |
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연구책임자 | 이경미 |
참여연구자 | 김경범 , 류현기 , 이수진 , 김민정 , 김은영 , 이윤경 , 유기환 , 박찬성 , 임재춘 , 박철형 , 김하원 , 박태선 , 김윤연 , 야나가와 야스코 , 이수정 , 최예지 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2013-04 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO201400016888 |
과제고유번호 | 1465010083 |
사업명 | 보건의료기술연구개발 |
DB 구축일자 | 2019-11-16 |
키워드 | 항비만.케이디101.비임상연구.임상시험승인.메카니즘.Antiobesity.KD101.Non-clinical study.IND.Mechanism. |
KD101의 임상 1상 시험용 비임상 시험자료 구축
1. KD101의 반합성 제조공정 개선 및 파일럿 생산 연구
2. KD101의 CMC(기시법, 완제의약품 제형, 제조공정 최적화, 안정성) 연구
3. KD101의 비임상연구(독성연구, 안전성 약리연구)
4. KD101의 약리효능확대 연구
5. KD101의 약물동태 연구
6. KD101의 항비만 작용기전 규명
7. KD101의 항비만 작용점(타깃) 및 메카니즘 규명 연구
8. KD101의 IND 신청 및 승인
1. Purpose and necessity of research and development
2. Contents and result of research and development
2.1 Synthesis and method of manufacture
2.1.1 Identification of impurity A: (1S,2S,5S,7R)-2,6,6,8-tetramethyltricyclo [5.3.1.01,5]undec-8- ene
2.1.2 Decrease of impurity A content(Spec
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