보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 |
연구책임자 |
윤혜정
|
참여연구자 |
정기경
,
황명실
,
정지윤
,
엄준호
,
정유경
,
조민영
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2011-12 |
과제시작연도 |
2011 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO201500007626 |
과제고유번호 |
1475006232 |
DB 구축일자 |
2015-06-27
|
키워드 |
유해물질,통합,위해평가,식품,중금속hazard chemicals,integrated,risk assessment,food,heavy metal
|
초록
▼
연구결과
필요성 및 목표
○ 식품, 의약품 등 중금속의 합리적인 안전관리를 위해 인체중심의 총노출을 고려한 통합 위해평가 필요 ○ 확률론적/결정론적 위해평가방법 비교분석을 통한 노출원별 위해평가 방법마련 및 기술지원 ○ 노출원별 위해평가방법 교육프로그램 마련 및 교육
방 법 및 결과
○ 노출원별 위해평가 방법마련 및 기술지원
- 문헌 중 오염도 자료로부터 통계적으로 유의한 평균값 산출방법 제시
- 기존 데이터를 활용하여 위해평가시 요구되는 샘플수 제시
- 확률론적/결정론적 위해평가방법
연구결과
필요성 및 목표
○ 식품, 의약품 등 중금속의 합리적인 안전관리를 위해 인체중심의 총노출을 고려한 통합 위해평가 필요 ○ 확률론적/결정론적 위해평가방법 비교분석을 통한 노출원별 위해평가 방법마련 및 기술지원 ○ 노출원별 위해평가방법 교육프로그램 마련 및 교육
방 법 및 결과
○ 노출원별 위해평가 방법마련 및 기술지원
- 문헌 중 오염도 자료로부터 통계적으로 유의한 평균값 산출방법 제시
- 기존 데이터를 활용하여 위해평가시 요구되는 샘플수 제시
- 확률론적/결정론적 위해평가방법 비교분석을 통한 장·단점 비교
- 노출평가를 위한 식품 섭취량 산출 SOP 마련
- 식품 중 유해물질 모니터링자료 관리프로그램(MIMS/MAP) 운영지침 마련 및 전파
- 노출원별 위해평가 방법 및 현황 공유 시스템 마련(위해평가 모음방 운영, 위해평가 지침서 마련)
- 한약제제, 화장품 중 중금속 위해평가 기술지원 ○ 노출원별 위해평가방법 교육프로그램 마련 및 교육
- 국내외 위해분석 교육프로그램 비교분석을 통한 국내 위해평가 전문교육프로그램 마련
- 노출원별 위해평가 상시 교육프로그램 운영 : 위해평가 Q&A 작성
기대성과
○ 중금속의 위해평가 정확도 제고
○ 노출원별 위해평가 역량 제고
Abstract
▼
This research project was performed to further improve technologies for source-specific risk assessment in order to support comprehensive safety management, which incorporates total exposure of foods and drugs to heavy metal.
One way to minimize uncertainty when assessing total exposure to heavy
This research project was performed to further improve technologies for source-specific risk assessment in order to support comprehensive safety management, which incorporates total exposure of foods and drugs to heavy metal.
One way to minimize uncertainty when assessing total exposure to heavy metal is to review feasibility and representation of data on contamination; a common task required to evaluate exposure of foods and drugs to heavy metal. Based on the review, statistically significant data is selected and the best available method is applied to estimate source-specific exposure. We executed the following tasks; investigated domestic contamination levels among foods, cosmetics, and ingredients for oriental medicine, and deriving statistically significant mean value; the number of data on contamination needed for each source to estimate statistically significant mean value, and; proposed to select adequate methods for exposure assessment based on data on contamination related with comparison between deterministic and probabilistic exposure assessment. Both risk managers and risk assessors should recognize the concept of total exposure to develop measures for comprehensive safety management in assessing risks of source-specific exposure to heavy metal. This, in turn, necessitated sharing methods to estimate amounts of source-specific exposure and information of risk assessments to ensure a better understanding of exposure to heavy metal. Therefore, we developed guidelines on methods for estimating intakes of foods and risk assessment to assist technologies for exposure assessment. At the same time, we created MIMS/MAP, a system for collecting and managing monitoring data, and guidelines to be used for exposure assessment. The MIMS/MAP and guidelines are necessary to estimate contamination levels of hazardous sources, including heavy metal, among foods. We also set up Risk Assessment Online Library to share current information on risk assessment of each hazardous source. A steering committee was created and operated under Risk Assessment Online Library, which comprised experts in areas of food, cosmetics and ingredients for oriental medicine. In addition, the library provided technological support to risk assessment of heavy metal among cosmetics and ingredients for oriental medicine. The library also provided support to responding to comments and actions made by consumer groups and National Assembly.
Meanwhile, the Korea Food and Drug Administration had developed an education program for risk assessors to strengthen capacity for source-specific risk assessment. We compared our education program to similar programs operated by European Food Safety Authroity(EFSA) and JIFSAN. We incorporated the result of comparison into updating the education program, with the focus on theory and practice on the following themes; the significance of risk assessment, applying risk assessment, exposure assessment, utilizing toxicological data, risk characterization, and case-based methods of exposure assessment. Other elements were added to the program, including the followings; guidelines on risk assessment, methods on how to estimate dietary intakes, how to utilize data on monitoring and others. The education program was run in two parts and its participants were surveyed. The survey result was incorporated for update, resulting in the finalized version of the program. A survey was conducted for demand planning prior to hosting the education programs on risk assessment on a regular basis for 10 times to strengthen capacity for source-specific risk assessment. The contents of the education programs were used as input for Q&A sessions on risk assessment.
In summary, this project secured technologies for source-specific risk assessment, including foods, cosmetics and ingredients for oriental medicine, and assisted relevant capacity enhancement. This has led to increased precision in source-specific exposure assessment, enabling comprehensive safety management of heavy metal in consideration of total exposure.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 자체연구개발과제 최종보고서 ... 3
- 요약문 ... 5
- Summary ... 6
- 목차 ... 7
- 연구개발과제 연구결과 ... 8
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 8
- 제1절 연구개발과제의 목표 ... 8
- 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 8
- 제2장 연구개발과제의 국내.외 연구개발 현황 ... 11
- 제1절 국내 연구개발 현황 ... 11
- 제2절 국외 연구개발 현황 ... 13
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 15
- 제1절 연구수행방법 ... 15
- 제2절 연구내용 및 결과 ... 20
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 112
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 113
- 제1절 연구개발과제의 목표달성도 ... 113
- 제2절 관련분야에의 기여도 ... 115
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 116
- 제1절 활용성과 ... 116
- 제2절 활용계획 ... 117
- 제7장 참고문헌 ... 118
- 제8장 첨부서류 ... 127
- 끝페이지 ... 151
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