초록 ▼

□개발목표
계 획
페북소스타트의 결정다형의 고순도 생산제조기술 개발
실 적
양산화 공정개발완료 100%
□정량적 목표항목 및 달성도
평가항목 (1. API purity),목표치( 99.5~99.8),실적( 99.93% )
평가항목 (2. 유연물질A purity),목표치( 98.0~99.0),실적( 99.84% )
평가항목 (3. 유연물질B purity),목표치( 98.0~99.0),실적( 98.14% )
평가항목 (4. 총 유연물질),목표치( 0.1% 이하),실적( 0.07% )<

□개발목표
계 획
페북소스타트의 결정다형의 고순도 생산제조기술 개발
실 적
양산화 공정개발완료 100%
□정량적 목표항목 및 달성도
평가항목 (1. API purity),목표치( 99.5~99.8),실적( 99.93% )
평가항목 (2. 유연물질A purity),목표치( 98.0~99.0),실적( 99.84% )
평가항목 (3. 유연물질B purity),목표치( 98.0~99.0),실적( 98.14% )
평가항목 (4. 총 유연물질),목표치( 0.1% 이하),실적( 0.07% )
평가항목 (5. 총 수율),목표치( 42.0~51.0 ),실적(54.1% )
평가항목 (6. API 수분),목표치( 1.0% 이하),실적( 0.5% )
평가항목 (7. 잔류용매),목표치( 500ppm이하),실적(340ppm )
평가항목 (8. 양산화공정 확립),목표치( 25kg 이상생산),실적(29.7kg Pilot 생산 성공)
□기대효과
- 페북소스타트의 신규결정형(MCK-A)의 고순도 생산제조기술 개발완료로 전량수입에 의존하던 원료의약품을 국내에서 직접 생산함으로써 수입대체 및 고용창출 효과를 기대
- 매출규모가 큰 일본시장(2500억, 2012년 기준)으로의 원료의약품 수출기대
□적용분야
다양한 통풍치료제 및 원료의약품 개발에 기술적용가능

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 중소기업 기술개발사업 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 요약서(초록) ... 4
• 목차 ... 5
• 제1장 개발기술의 개요 ... 6
• 제1절 기술개발의 필요성 ... 6
• 1. 페북소스타트 기술개발의 필요성 ... 6
• 2. 국내외 관련 기술의 현황 ... 8
• 3. 기술개발로 예상되는 효과 및 활용 ... 12
• 4. 개발된 기술을 활용한 사업화 ... 12
• 제2장 개발목표 및 개발내용 ... 13
• 제1절 기술개발 목표 ... 13
• 제2절 세부 개발내용 및 방법 ... 13
• 1. 기술개발 최종목표 ... 13
• 2. 각 공정별 양산화 공정 확립 ... 13
• 3. 유연물질 합성 ... 26
• 제3절 구입기자재 ... 32
• 1. 가스크로마토 그래피(모델명:Agilent 7820A G.C. System) ... 32
• 2. 수분측정기(모델명:Metrohm 848 KF) ... 33
• 3. 전위차측정기(모델명:KF Titrino Plus Complete) ... 33
• 제3장 성과요약 및 기대효과 ... 34
• 제1절 성과요약 ... 34
• 1. 핵심기술개발 ... 34
• 2. 핵심기술의 양산화 공정 개발 ... 34
• 제2절 기대효과 ... 35
• 1. 기대효과 ... 35
• 2. 개발기술을 적용한 제품화 ... 36
• 3. 마케팅 전략 및 계획 ... 36
• 제3절 성과에 대한 첨부자료 ... 37
• 1. 페북소스타트 제조방법 특허 출원 ... 37
• 3. 기밀정보 공개협정서 ... 38
• 끝페이지 ... 40