초록

- 본 연구는 글로벌 시장에서 필수조건이 되고 있는 QbD 기반의 의약품의 개발을 위하여 실험계획법을 적용한 Formulation 및 Process Development를 해외 공동연구(Patheon)를 통하여 진행
- 해외 진출을 목표로 하여 MTPC사와 독성시험 및 일본 진출을 위한 공동연구를 진행하고 Bilcare사와 포장재별 안정성 시험을 진행
- 특허성을 가지는 복합제의 Lab Scale의 개발완료

(출처 : 요약서)

Abstract ▼

■ Results
□ The introduction of FDC development platform technology applying QbD
- Introducing a superiority platform technology compared to other FDCs through the development process of applying QbD products via collaboration with foreign companies
□ To accelerate drug development for Glob

■ Results
□ The introduction of FDC development platform technology applying QbD
- Introducing a superiority platform technology compared to other FDCs through the development process of applying QbD products via collaboration with foreign companies
□ To accelerate drug development for Global Target applying via QbD
- Developing QbD applicable technologies for formulation development strategies, manufacturing process development
- The result of this study can be applied to subsequent product development and other product development
□ Developing product with a similar stability results compared to reference listed drug
- The development of products with the most stable packaging selection which was proceeded to the stability study of the packaging material under a variety of conditions with foreign companies
□ Development of products which has composition patent about formulation using individual granules method and process development via QbD
- Domestic and PCT patent applications completed

(출처 : SUMMARY)

목차 Contents

• 표지 ... 1제 출 문 ... 2보고서 요약서 ... 3국문 요약문 ... 4SUMMARY ... 5목차 ... 61. 연구개발과제의 개요 ... 7 1-1. 연구개발 목적 ... 7 1-2. 연구개발의 필요성 ... 7 1-3. 연구개발 범위 ... 142. 국내외 기술개발 현황 ... 153. 연구수행 내용 및 결과 ... 184. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 64 4-1. 목표달성도 ... 64 4-2. 관련분야 기여도 ... 645. 연구결과의 활용계획 ... 666. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 677. 연구개발성과의 보안등급 ... 678. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 679. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ... 6710. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 6811. 기타사항 ... 6812. 참고문헌 ... 68별첨 ... 69끝페이지 ... 78