[보고서]고증식능지방줄기세포주의 수립 및 이 세포주의 배양액을 원료로하여 발모제(탈모치료제)를 개발하기 위한 비임상시험.

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[국가R&D연구보고서] 고증식능지방줄기세포주의 수립 및 이 세포주의 배양액을 원료로하여 발모제(탈모치료제)를 개발하기 위한 비임상시험.
Preclinical strudy of the conditioned medium of highly proliferative ADSC-T cells for the production of hair restorer 원문보기

보고서 정보
주관연구기관	창원대학교 산학협력단 Changwon National University
보고서유형	최종보고서
발행국가	대한민국
언어	한국어
발행년월	2015-01
주관부처	보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW)
과제관리전문기관	한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute
등록번호	TRKO201600004453
DB 구축일자	2016-08-20
키워드	지방줄기세포.배양상등액.세포배양.비임상시험.발모제.Adipose derived stem cell.Conditioned medium.Cell culture.Preclinical study.Hair restorer.

초록 ▼

1. ADSC-T세포의 대량배양 및 배양액의 대량 생산시스템구축을 위해 무혈청배양법 확립, 배양액생산 조건확립 및 표준배양법(SOP)을 확립하였다.
2. ADSC-T의 MCB, WCB를 구축하였으며 대량배양시스템을 구축하였다.
3. 원료배양액의 분석 및 평가를 위해 유효성분분석방법 및 효능검증시스템, 품질검사방법을 확립하였다.
4. 원료배양액의 안전성확보를 위해 16개 항목의 비임상시험을 경피투여로 실시하고 무독성을 입증하였다.
5. 유효성분의 안정화 및 효능향상을 위한 제형연구를 거쳐 제조성분을 확정하였다.<

Abstract ▼

The conditioned medium of Adipose-derived stem cells(ADSCs) comprises various growth factors and cytokines, and has efficacies of hair growth, tissue regeneration, wound healing and anti-inflammation. However, ADSCs have short life span and slow growth rate, and the systematic production of conditioned medium is difficult. In this research project, in order to develop a hair restorer as a medicine using the conditioned medium of ADSCs, we used the ADSCs cell line, ADSC-T.
We tried to establish a large scale culture system of ADSC-T and make an investigational product of hair tonic.
As the results, we finished the establishment of culture system of ADSC-T and the production system of conditioned medium. we proved the efficacy of hair growth-promoting, tissue regeneration and wound healing of conditioned medium of ADSC-T. In addition, we finished the preclinical study of conditioned medium of ADSC-T. From the stability test of the conditioned medium, we could determine the storage condition of substance and final product of hair restorer. Finally, we produced the investigational drug of hair restorer named Stem Line F and applied to obtain the IND approval.

표/그림 (27)

표 Culture condition of ADSC-T for the production of cultured medium with serum-free medium
표 Growth rate of ADSC-T proliferation in serum-free medium.
표 Hair growth-promoting effect of serum-free conditioned medium.
표 Amount of growth factors in culture supernates.
표 Amount of growth factors in culture supernates.
표 Amount of growth factors in culture supernates.
표 Amount of growth factors in culture supernates.
표 Hair growth-promoting effect of conditioned medium of ADSC-T
표 Amount of growth factors in culture supernates.
표 The composition percentage of 14 amino acids found in ADSC and ADSC-T
표 Detector cell lines, positive controls, and negative controls used for in vitro assay for detection of viral cintaminant.
표 Detectable viruses by in vitro assay using MRC-5 and Vero cell
표 Detector cell lines, positive controls, and negative controls used for in vitro assay for the detection of viral contaminant
표 Summary of results (Cytopathic effect, CPE).
표 Photographs of Vero, MRC-5, and HeLa cells (cytopathic effect after 7 days cultivation).
표 Photographs of Vero, MRC-5, and HeLa cells (cytopathic effect after 14 days cultivation).
표 Photographs of Vero, MRC-5, and HeLa cells (cytopathic effect after 21 days cultivation).
표 Photographs of Vero, MRC-5, and HeLa cells (cytopathic effect after 28 days cultivation).
표 Summary of results (Hemagglutination test, HA).
표 Photographs of hemagglutination test (28 day cultivation) : Vero cell-6well plate suspension.
표 Photographs of hemagglutination test (28 day cultivation) : MRC-5 cell-6well plate suspension.
표 Photographs of hemagglutination test (28 day cultivation) : HeLa cell-6well plate suspension.
표 Summary of results (Haemadsorption test, HAD).
표 Photographs of haemadsorption test (28 day cultivation) : Vero cell, microscope magnification (200×).
표 Photographs of haemadsorption test (28 day cultivation) : MRC-5 cell, microscope magnification (200×).
표 Photographs of haemadsorption test (28 day cultivation) : HeLa cell, microscope magnification (200×).
표 Summary of results.

참고문헌 (25)

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