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NTIS 바로가기주관연구기관 | 연세대학교 산학협력단 Yonsei University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2015-11 |
과제시작연도 | 2015 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010348 |
과제고유번호 | 1475008562 |
사업명 | 의료기기 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2016-10-15 |
키워드 | 치과재료.복합레진.분해.가수분해.가이드라인.Dental material.Composite resin.Degradation.Hydrolysis.Guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010348 |
심미수복용복합레진은 중합도에 따라 용출 및 분해산물의 발생가능성이 있다. 특히 환자의 구강내에서 타액 및 체액과 접촉하는경우 가수분해에 의한 분해산물과 미중합된 단량체 용출이 우려되며, 이로 인한독성 및안전성의 위험성이 있다. 이에 본 연구는심미수복용 복합레진에 대한 국제적 조화된 분해산물의 평가방법을 제안하고 가이드라인(안)을 마련하는 것이다. 치과 의료기기의 생물학적 안전성 관련 국제 규격을 조사하고, 국외 인허가기관의 가이드라인 등의 문헌 조사 실시하였다. 심미수복용복합레진의 미중합 단량체 등은 GC/MS 및 HPLC를 이용하
Dental composite resin is still one of the most commonly employed esthetic restoration in dentistry. During polymerization reaction of composite resin, all the monomer is not converted into polymer and therefore some unreacted monomer called residual monomer are left in polymerized composite resin.
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