초록 ▼

2018년 10월 10일 발간 예정인 대한민국약전 제12개정의 전문성을 강화하고 활용성 제고를 위해 체계적인 기획연구의 추진이 필요하였으며, 대한민국약전의 기준, 규격의 국제조화를 위하여 유럽, 미국, 일본 및 세계보건기구 등 선전 약전의 개발의 동향을 파악하고 비교할 필요가 있었다. 세계 주요 약전의 발간 체계 및 국제조화의 현황 그리고 대한민국약전의 산·학·연 등에서의 설문을 이용한 다양한 미충족 현장수요를 조사하여 그 결과를 대한민국약전 제12개정에 반영하고자 하였다. 이러한 조사 결과를 바탕으로 하여 대한민국약전의 상시 편찬

2018년 10월 10일 발간 예정인 대한민국약전 제12개정의 전문성을 강화하고 활용성 제고를 위해 체계적인 기획연구의 추진이 필요하였으며, 대한민국약전의 기준, 규격의 국제조화를 위하여 유럽, 미국, 일본 및 세계보건기구 등 선전 약전의 개발의 동향을 파악하고 비교할 필요가 있었다. 세계 주요 약전의 발간 체계 및 국제조화의 현황 그리고 대한민국약전의 산·학·연 등에서의 설문을 이용한 다양한 미충족 현장수요를 조사하여 그 결과를 대한민국약전 제12개정에 반영하고자 하였다. 이러한 조사 결과를 바탕으로 하여 대한민국약전의 상시 편찬체계 및 연구추진체계를 구축 방안을 마련하고자 하였다. 이를 통하여 대한민국약전 제12개정의 국제 경쟁력 제고하고자 한다. 주요연구내용으로는 약전관련 국내외 연구동향 및 전망을 조사 분석하였으며, 대한민국약전에 대한 미충족 수요를 조사 분석하고, 대한민국약전 제12개정의 전문성 제고 방안으로서 (가칭)대한민국약전편찬위원회(안)을 도출하였으며, 대한민국약전 제11개정 중 개정이 필요한 항목을 발굴 조사하였다. 이를 통해 현장의 수요 및 국제조화 수준을 반영한 대한민국약전이 발간될 것을 기대할 수 있어 대한민국약전의 활용성 및 국제적 위상을 제고할 것이라고 기대된다.

Abstract ▼

A systematic planning research was needed to strengthen the technical specialty of the twelfth revision of the Korean Pharmacopoeia (KP) scheduled to be published in October 10th, 2018 and to promote better application of the KP, and for the international harmonization of standards and specification

A systematic planning research was needed to strengthen the technical specialty of the twelfth revision of the Korean Pharmacopoeia (KP) scheduled to be published in October 10th, 2018 and to promote better application of the KP, and for the international harmonization of standards and specifications of the KP, it was also needed to grasp current development trend of advanced pharmacopoeias such as Ph.Eur., USP, JP and Ph.Int, and to make comparison among them. It was intended to survey publication systems of world advanced pharmacopoeias and various unmet needs of industry, academia and research institutions on the KP, and then to apply the survey results on the 12^th revision of the KP. On the basis of these survey results, a system for routine publication of the KP and for researches on the KP has been studied. As a result, the competitive power of the 12^th revision of the KP may be improved. The major results of this planning research are: the survey information on the international development trend of pharmacopoeial researches and their future prospect, the analysis of unmet needs on the KP, development of a proposal on the Commission of the Korean Pharmacopoeia Publication (a provisional name) to strengthen the technical specialty of the 12^th revision of the KP, and finally suggestions on the revision items from the 11^th KP. By utilizing these research results, it is expected that the KP can be published, reflecting the field needs and the international level of pharmacopoeial harmonization and the international level of the KP can be promoted.