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Kafe 바로가기주관연구기관 | 영남대학교 YeungNam University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2011-11 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201600010664 |
과제고유번호 | 1475006449 |
사업명 | 안전성관리기반연구 |
DB 구축일자 | 2016-10-29 |
키워드 | 장내미생물총.독성평가.대사효소.시험관내시험.생체시험.intestinal microflora.toxicity testing.fecalase.in vitro test.in vivo test. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201600010664 |
○ 연구목표
◦ 장내미생물 배양법을 이용한 미생물 대사체 독성 평가시험법의 개발
◦ 한국인(50인 이상) 분변미생물의 합성기질, 천연성분의 대사활성 분석
◦ 합성기질, 천연물성분(의약품 포함)에 대한 fecalase의 기질 특이성, 한국인 성인 표준 fecalase 대사활성 설정 및 표준 대사활성을 갖는 fecalase 제조방법에 관한 SOP 작성
◦ 장내미생물을 이용한 in vivo 대사독성 평가모델 정립
◦ 합성기질 및 천연성분의 대사활성에 대한 기질 특이성을 분석하여 fecalase를 대신할 수 있는
○ 연구목표
◦ 장내미생물 배양법을 이용한 미생물 대사체 독성 평가시험법의 개발
◦ 한국인(50인 이상) 분변미생물의 합성기질, 천연성분의 대사활성 분석
◦ 합성기질, 천연물성분(의약품 포함)에 대한 fecalase의 기질 특이성, 한국인 성인 표준 fecalase 대사활성 설정 및 표준 대사활성을 갖는 fecalase 제조방법에 관한 SOP 작성
◦ 장내미생물을 이용한 in vivo 대사독성 평가모델 정립
◦ 합성기질 및 천연성분의 대사활성에 대한 기질 특이성을 분석하여 fecalase를 대신할 수 있는 약물대사효소계(intestinal microbial enzyme mix)의 제조
○ 연구내용
장내미생물 배양법을 이용한 미생물 대사체 독성 평가시험법 개발
- 장내미생물 배양기술 확립 및 대사체 분석법 개발
- Fecalase 및 intestinal microbial enzyme mix를 이용한 대사체 독성평가 기술개발
- 장내미생물 대사체의 면역독성 평가
- 장내 미생물을 이용한 세포독성 및 세포사멸 평가기술 개발
- 장내 미생물을 이용한 유전독성 평가기술 개발
장내세균총 유발 독성평가를 위한 장내세균효소 복합체(fecalase) 개발
- 한국인 50인 이상 (총 150인 이상)의 분변 미생물의 합성기질, 천연성분, 천연추출물의 대사활성을 분석하여 한국인 평균 장내세균총의 약물대사활성 도출
- 한국인 성인 표준 fecalase 대사활성 설정
- 한국인의 소화관으로부터 분리한 intestinal microbial enzyme mix의 제조
- 약물 및 독성물질 대사에 있어 장내미생물 대사의 젓요성 평가
- Fecalase 및 intestinal microbial enzyme mix의 제조방법에 관한 표준작업수순서 작성
In vivo 미생물 대사체 독성 평가기술 개발
- 무균동물의 확보, 유지 및 공급시스템의 확립
- 장내미생물 정착균동물의 확립
- 무균동물 및 장내미생물 정착균동물을 활용한 동태연구
- 항생제 처치동물에서의 식품 또는 의약품의 동태변화에 대한 연구
- 장내미생물 대사를 통한 in vivo 독성평가 기술에 관한 표준작업수순서 작성
○ 연구개발에 따른 기대성과
◦ 식품 및 의약품 등의 안전성 평가를 위한 장내미생물 대사체 독성시험법의 개발 및 제공
◦ 장내미생물의 분해, 대사 작용에 의해 독성을 나타내는 식품 및 의약품 등을 평가하여 기초자료를 제공함으로써 안전관리 정책에 기여
◦ 식품 및 의약품 등의 안전성평가에 필요한 새로운 기술의 확보 및 선진화
◦ 독성학연구에 있어서 장내미생물에 의한 대사의 젓요성 인식
◦ 장내미생물 활용 독성평가 인력 및 기술 기반의 구축
◦ 장내미생물의 대사작용을 이용한 식품 및 의약품 등의 영향평가를 통해 안전관리정책에 활용가능
과제명(ProjectTitle) : | - |
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연구책임자(Manager) : | - |
과제기간(DetailSeriesProject) : | - |
총연구비 (DetailSeriesProject) : | - |
키워드(keyword) : | - |
과제수행기간(LeadAgency) : | - |
연구목표(Goal) : | - |
연구내용(Abstract) : | - |
기대효과(Effect) : | - |
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