초록 ▼

합성수지제 및 그 외 재질의 기구․용기․포장에 대해서 안전관리를 위해 설정된 중금속 납과 카드뮴의 기준규격 재평가를 실시하였다. 재평가의 방법은 자료조사와 모니터링 및 노출량 평가를 바탕으로 안전성 평가를 하여 기준규격을 재검토하는 것으로 진행되었다. 자료수집은 국내외 설정된 중금속 기준규격 및 최신 안전관리 현황에 대해 조사하였고, 미국과 일본, 유럽 등의 선진국은 물론 중국, 대만, 호주 등의 자료도 조사하였다. 모니터링 및 노출량 평가를 위해 합성수지제 255건, 그 외 재질 263건의 기구․용기․포장을 구입하였고, 천연소재의

합성수지제 및 그 외 재질의 기구․용기․포장에 대해서 안전관리를 위해 설정된 중금속 납과 카드뮴의 기준규격 재평가를 실시하였다. 재평가의 방법은 자료조사와 모니터링 및 노출량 평가를 바탕으로 안전성 평가를 하여 기준규격을 재검토하는 것으로 진행되었다. 자료수집은 국내외 설정된 중금속 기준규격 및 최신 안전관리 현황에 대해 조사하였고, 미국과 일본, 유럽 등의 선진국은 물론 중국, 대만, 호주 등의 자료도 조사하였다. 모니터링 및 노출량 평가를 위해 합성수지제 255건, 그 외 재질 263건의 기구․용기․포장을 구입하였고, 천연소재의 제품도 포함하였다. 시험은 합성수지제와 고무제, 천연소재류에 대한 잔류시험과 전체 시료에 대한 용출시험을 진행하여 중금속 납, 카드뮴을 분석하였다. 용출량 결과에 안전성 평가 시나리오를 적용하여 일일추정섭취량을 산출하고, TDI등과 비교하여 섭취수준을 평가한 후 안전성을 평가하였다. 시험결과 용출량은 모두 기준규격 이하였고, 합성수지제 및 고무제, 목재류, 유리제, 법랑, 옹기류에서 정량한계 이하로 불검출되었다. 용출량 시험에서 검출된 재질은 도자기제와 금속제로, 도자기제에서의 납 평균용출량은 0.014 mg/L이었고, 금속제에서의 평균용출량은 납이 0.017 mg/L, 카드뮴이 0.002 mg/L이었다. 용출량 결과를 토대로 안전성 평가를 실시한 결과 통합분석 등을 통해 재질별 검출한계 이상으로 나온 금속제, 도자기제, 법랑제의 경우, 금속제에서 납은 0.18~2.46%, 카드뮴은 0.03~0.44%수준, 도자기제에서 납은 최대 0.03%, 카드뮴은 0.01%수준, 법랑제의 경우 납은 0.003~0.69%수준으로 확인되었으며, 카드뮴은 0.008%~0.37%로 확인되었다.
불검출된 재질에서 LOQ의 “1/2”인 결과를 적용한 합성수지제, 고무제, 유리제, 목재의 경우 합성수지제에서의 납은 0.00001~0.28%, 카드뮴은 0.00001~0.17%수준, 고무제에서의 납은 0.000~0.00021%, 카드뮴은 0.0000~0.0012% 수준, 유리제에서의 납은 0.7~1.2%, 카드뮴은 0.8~1.3% 수준, 목재류에서는 납은 0.76% 수준, 카드뮴은 0.096% 수준으로 확인되었다.
전체적으로 납의 위해도 수준은 TDI 대비 0.00001~2.6% 수준이었고, 카드뮴은 0.00001~2.8% 수준으로 안전성에 문제가 전혀 없는 수준으로 확인되었다. 이에 국내 유통되는 식품용기 및 포장·기구의 위해도 수준과 국내외 기준규격을 비교분석한 결과 현행 기준규격 수준을 유지하는 것이 국민의 안전․안심 확보와 산업계 전반에 미치는 영향을 고려하여 적절한 것으로 판단된다.
(출처: 요약문 5p)

Abstract ▼

For safety management was carried out reassessment of standard specification of heavy metals lead and cadmium from food packaging made of a synthetic resin, and other materials. the reassessment of standards specification was carried out by a safety evaluation through research, monitoring and exposu

For safety management was carried out reassessment of standard specification of heavy metals lead and cadmium from food packaging made of a synthetic resin, and other materials. the reassessment of standards specification was carried out by a safety evaluation through research, monitoring and exposure assessment and feasibility studies. Data collection was based on heavy metal research on domestic and international standards and the latest safety management status, foreign research data were covering the US, Japan and Europe as well as China, Taiwan, Australia. For monitoring and exposure assessment, 255 samples of the synthetic resin and 263 samples of the other materials, including products of natural materials were purchased.
Analysis of heavy metals lead and cadmium were conducted for residue testing for synthetic resin, rubber, the natural sample and the migration test for all samples. estimated daily intake (EDI) of cadmium, lead were calculated by applying them to the scenario about safety evaluation of utensils, containers and packing materials. These results were compared with those of provisional tolerable weekly intake (PTWI) and were conducted for the risk assessment of heavy metal migrated from food contact substance. No sample was excess the Korea migration specification. Lead and cadmium were not detected in the current below the limit of quantitation in the sample with synthetic resin, rubber, wood, glass, enamel, pottery. The heavy metals were detected by the migration test in ceramic products and metal products only. The average migration was Pb 0.014 mg/L in ceramic products and Pb 0.017 mg/L, Cd 0.002 mg/L in metal products.
Regarding the metal material, ceramic material and enamel material that exceeded the detectable limit through the total integrated analysis, 0.18~2.46% lead and 0.03~0.44% cadmium was found in the metal material, 0.03% lead and 0.01% cadmium was found in the ceramic material, and 0.003~0.69% lead and 0.008~0.37% cadmium was found in the enamel material.
Regarding the synthetic resin material, rubber material, glass material, and wood material applying the “1/2” results of LOQ in the non-detected materials, 0.00001~0.28% lead and 0.00001~0.17% cadmium was found in the synthetic resin material, 0.000~0.00021% lead and 0.0000~0.0012% cadmium was found in rubber material, 0.7~1.2% lead and 0.8~1.3% cadmium was found in the glass material, and 0.76% lead and 0.096% cadmium was found in the wood material.
The general risk level of lead showed level of 0.00001~13.3% compared to TDI in which 0.00001~14.5% level cadmium was shown to show no safety problems. As a result of comparing the domestic standard specifications with the risk levels of food containers and packing·tools that are domestically distributed, it is judged that maintaining the current standard specifications is proper when considering the influences on the general industry and security of citizen safety·relief.
(출처: summary 6p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 3
• 요약문 ... 5
• Summary ... 6
• 제1절 서론 ... 8
• 1. 연구의 필요성 ... 8
• 2. 연구과제의 목표 ... 9
• 3. 연구과제의 범위 ... 9
• 제2절 국내외 연구개발 현황 ... 10
• 1. 국내외 연구개발 현황 ... 10
• 2. 이행물질의 안전성 정보 ... 13
• 3. 국내·외 기구·용기·포장 모니터링 현황 ... 15
• 제3절 국내외 중금속 기준 및 규격 현황 ... 18
• 1. 국내 ... 18
• 2. 미국 ... 23
• 3. 캐나다 ... 25
• 4. EU ... 27
• 5. 호주·뉴질랜드 ... 31
• 6. 일본 ... 32
• 7. 중국 ... 36
• 8. 대만 ... 44
• 제4절 국내외 안전성 평가 현황 ... 48
• 1. 미국 FDA 안전성 평가 ... 50
• 2. EU EFSA 안전성 평가 ... 54
• 3. 일본 안전성 평가 ... 55
• 제5절 결과 및 고찰 ... 59
• 1. 모니터링 및 안전성 평가 방법 ... 59
• 1) 시료 구입·수거 ... 59
• 2) 시약 및 초자 ... 74
• 3) 시험방법 ... 74
• 4) 회수율, 검출한계 및 정량한계 ... 79
• 5) 안정성 평가 방법 ... 80
• 2. 모니터링 및 안전성 평가 결과 ... 81
• 1) 분석법 검증 ... 81
• 2) 측정불확도 ... 82
• 3) 모니터링 결과 ... 97
• 4) 결과 종합 분석 및 고찰 ... 125
• 5) 안전성 평가 결과 ... 158
• 6) 안전성 평가 고찰 ... 181
• 7) 참고시험 ... 184
• 3. 재평가 결과 고찰 ... 196
• 4. 기준·규격의 주기적 재평가(안) ... 197
• 참고자료 ... 203
• 붙임. 기구 용기 포장 관련 법령, 국가기관, 관리기구 ... 206
• 끝페이지 ... 209