최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
---|---|
연구책임자 | 이종권 |
참여연구자 | 김태성 , 김주환 , 이정선 , 고경육 , 안일영 , 최기환 , 박재현 , 조일영 , 김은지 , 박소은 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2016-12 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201700017764 |
과제고유번호 | 1475009333 |
사업명 | 안전성평가기술개발연구 |
DB 구축일자 | 2017-12-02 |
키워드 | 독성시험.의약품국제조화회의.경제협력개발기구.가이드라인.Toxicity test.ICH.OECD.Guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201700017764 |
의약품 개발에서 임상시험 수행 전, 실험동물 등을 이용한 안전성평가를 수행하고 있는데, 이는 국제적으로 인정된 가이드라인(ICH 및 OECD)에 의하여 수행한다. 하지만, 최근 과학기술의 발달 및 동물 보호에 대한 인식 변화로 독성시험을 위한 가이드라인도 많은 변화가 있었다. ICH는 최근 발암성시험, 생식발생독성시험의 기존 가이드라인을 개정하고 있으며, 소아의약품에 대한 비임상시험의 가이드라인을 새로 개발 중이다. 또한 OECD는 국제적으로 사용빈도가 낮은 가이드라인을 폐지하거나, 동물복지의 개념 및 과학기술 발달에 따른 시험법
Safety evaluation using laboratory animals is conducted in accordance with internationally accepted guidelines (e.g. ICH, OECD) prior to clinical trials designed to develop pharmaceuticals. With technological advances and growing public awareness of animal welfare, however, changes were made to the
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.