초록 ▼

IV. 연구개발결과
1. 돼지소장 유래 산란계 접종항원제조 표준화
2. 난황으로부터 BR-IgY의 대량생산공정 확립 : 건강기능식품 제조승인시설에서 반응조 5톤 규모의 시생산 수행
3. BR-IgY 특성분석 : pH 5이상 24시간, 60°C 에서 60분동안 안정
4. 지표물질 시험법확립 : 조단백시험법, 총 IgY 측정 가능한 ELISA법
5. 안정성시험으로 보관조건 설정완료 : 상온, 24개월
6. in vitro 이당류 분해억제 및 세포내 흡수억제능 확인
7. SD-Rat에 단회 및 반복투

IV. 연구개발결과
1. 돼지소장 유래 산란계 접종항원제조 표준화
2. 난황으로부터 BR-IgY의 대량생산공정 확립 : 건강기능식품 제조승인시설에서 반응조 5톤 규모의 시생산 수행
3. BR-IgY 특성분석 : pH 5이상 24시간, 60°C 에서 60분동안 안정
4. 지표물질 시험법확립 : 조단백시험법, 총 IgY 측정 가능한 ELISA법
5. 안정성시험으로 보관조건 설정완료 : 상온, 24개월
6. in vitro 이당류 분해억제 및 세포내 흡수억제능 확인
7. SD-Rat에 단회 및 반복투여를 통한 혈당조절 및 체중조절 가능성 확인
8. GLP시험기관에서 독성시험 완료 : 전 시험에서 이상 없음
1) SD 랫드에 대한 BR-IgY의 단회 경구투여 독성시험
2) 유전독성시험 : 염색체이상시험, 소핵시험, 미생물 복귀돌연변이시험
3) 반복투여독성 : SD 랫드에 대한 BR-IgY의 28일, 90일 반복 경구투여 독성시험

(출처 : 요약문 3p)

Abstract ▼

IV. Results
1. Standardization of antigen manufacture
2. Establish the large-scale production process from egg-yolk : five-ton scale pilot production at GMP plant for health food
3. Analyze characteristics : confirm the stability in twenty-four hours at pH five and sixty minutes at sixty Ce

IV. Results
1. Standardization of antigen manufacture
2. Establish the large-scale production process from egg-yolk : five-ton scale pilot production at GMP plant for health food
3. Analyze characteristics : confirm the stability in twenty-four hours at pH five and sixty minutes at sixty Celsius degrees
4. Indicator Test : crude protein quantification, ELISA for total IgY
5. Stability Test : room temperature, twenty-four months
6. In-vitro inhibition assay of disaccharide hydrolysis & cell membrane absorption
7. Glycemic & weight control test on single & repeated oral diets in SD rat
8. Toxicity test at GLP-grade laboratory : doesn't resulted in any treatment-related abnormal signs
1) Single oral dose toxicity study in SD rat
2) Genotoxicity testing : chromosomal aberration test, micronucleus test & ames microbial test
3) Repeated dose toxicity test : twenty-eight day & ninety days repeated dose toxicity test in SD rat

(출처 : SUMMARY 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 요약문 ... 3
• SUMMARY ... 4
• CONTENTS ... 5
• 목차 ... 6
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 7
• 제1절 연구개발의 목적 ... 7
• 제2절 연구개발의 필요성 ... 7
• 제3절 연구개발의 범위 ... 8
• 1. 주관연구기관(보령제약) ... 8
• 2. 협동연구기관(건국대학교) ... 9
• 3. 협동연구기관(원자력의학원) ... 9
• 제2장 국내외 기술개발 현황 ... 10
• 제1절 국내·외 관련분야에 대한 기술개발현황 ... 10
• 1. 국내 기술개발 현황 ... 10
• 2. 국외 기술개발 현황 ... 11
• 제2절 연구결과가 국내·외 기술개발현황에서 차지하는 위치 ... 12
• 1. 기술적 측면 ... 12
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ... 13
• 제1절 이론적, 실험적 접근방법 ... 13
• 1. 돼지 소장 유래 BBMV 항원의 제조 ... 13
• 2. 산란계에 항원면역 및 항체가 측정 ... 14
• 3. BR-IgY 제조공정 ... 15
• 4. BR-IgY 특성분석 ... 15
• 5. 안정성시험 ... 15
• 6. 지표물질시험법 ... 16
• 7. 독성시험 ... 16
• 8. 기능성 확인시험 ... 17
• 제2절 연구내용 ... 19
• 1. 산란계 접종을 위한 돼지 소장 유래 BBMV 항원의 제조 ... 19
• 2. BR-IgY 제조공정 최적화 ... 20
• 3. BR-IgY 특성분석 ... 20
• 4. BR-IgY 안정성시험 ... 20
• 5. 지표물질 시험법 ... 21
• 6. BR-IgY 안전성시험 ... 21
• 7. BR-IgY 기능성시험 ... 21
• 제3절 연구결과 ... 22
• 1. 1차년도 ... 22
• 2. 2차년도 연구결과 ... 38
• 3. 3차년도 연구결과 ... 65
• 제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 99
• 제1절 연구개발목표의 달성도 ... 99
• 1. 1차년도 ... 99
• 2. 2차년도 ... 100
• 3. 3차년도 ... 101
• 제2절 관련분야의 기술발전에의 기여도 ... 102
• 1. 기술적 측면 ... 102
• 2. 경제적·산업적 측면 ... 102
• 제5장 연구개발 성과 및 성과활용 계획 ... 104
• 제1절 실용화·산업화 계획 ... 104
• 제2절 교육·지도·홍보 등 기술확산 계획 등 ... 104
• 제3절 특허, 품종, 논문 등 지식재산권 확보계획 등 ... 104
• 제4절 추가연구, 타연구에 활용 계획 등 ... 104
• 1. 추가연구 ... 104
• 2. 의약품개발에 활용 ... 105
• 3. 원가절감을 위한 대응책 마련 ... 105
• 제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 106
• 제7장 참고문헌 ... 107
• 끝페이지 ... 109