초록 ▼

연구의 목적 및 내용
전임상시험, 임상시험을 통해 세계 최초 자궁근종 치료용 질식 고강도 집속 초음파(HIFU) 치료기 개발을 성공적으로 완수

연구개발성과
1. 질프로브 크기 최적화: 질프로브 모형을 자궁근종을 가진 여성의 질에 삽입하여 불편감을 측정하여 질프로브 크기 결정함
2. 팬텀 연구: 기기를 질을 모사한 팬텀에 적용하여 에너지, 조사 방법을 최적화
3. 동물 실험: 돼지 허벅지 근육에 기기를 적용하여 병변의 위치, 크기를 관찰. 목표된 부위에 병변이 생기는 것 확인.
4. Usabil

연구의 목적 및 내용
전임상시험, 임상시험을 통해 세계 최초 자궁근종 치료용 질식 고강도 집속 초음파(HIFU) 치료기 개발을 성공적으로 완수

연구개발성과
1. 질프로브 크기 최적화: 질프로브 모형을 자궁근종을 가진 여성의 질에 삽입하여 불편감을 측정하여 질프로브 크기 결정함
2. 팬텀 연구: 기기를 질을 모사한 팬텀에 적용하여 에너지, 조사 방법을 최적화
3. 동물 실험: 돼지 허벅지 근육에 기기를 적용하여 병변의 위치, 크기를 관찰. 목표된 부위에 병변이 생기는 것 확인.
4. Usability 연구: 개발된 질식 HIFU 기기는 전문가 평가에서 거의 모든 항목에서 보통 이상의 평가를 받아 진료 현장에서 사용하기에 적절하게 개발된 것으로 판단됨
5. 질식 HIFU 기기 초음파 영상 평가: 품목 허가용 임상시험에 포함시켜 진행 예정

연구개발성과의 활용계획(기대효과)
연구개발성과를 활용하여 성공적으로 세계 최초 자궁근종 치료용 질식 고강도 집속 초음파 치료기 개발을 완수하였음. 개발된 기기를 활용하여 인간 대상, 품목 허가 임상시험을 시행할 예정임. 이를 통해 자궁근종으로 고통받는 여성들의 삶의 질을 증진시키고, 국내 의료기기 산업 발전에 기여할 수 있을 것으로 생각함.

(출처 : 한글요약문 4p)

Abstract ▼

Purpose & Contents
To make the world-first, vaginal, high intensity focused ultrasound (HIFU) therapy device for uterine leiomyoma.

Results
1. Optimization of size of vaginal probe: We decided the optimal size of probe by measuring discomfort of vaginal insertion of probe.
2. Phantom

Purpose & Contents
To make the world-first, vaginal, high intensity focused ultrasound (HIFU) therapy device for uterine leiomyoma.

Results
1. Optimization of size of vaginal probe: We decided the optimal size of probe by measuring discomfort of vaginal insertion of probe.
2. Phantom study: power, duration of therapy were optimized through applying device to vagina-mimicking phantoms.
3. Animal study: We confirmed the existence of ablation lesion at target area in thigh muscle of a pig.
4. Usability study: Through experts' review, vaginal HIFU device was confirmed to be developed appropriately.
5. Image evaluation using vaginal HIFU device: incorprated as a component of the treatment trial.

Expected Contribution
We succeed to make the world-first, vaginal, high intensity focused ultrasound (HIFU) therapy device for uterine leiomyoma. Confirmative trial evaluating the efficacy and safety of the device will be performed.

(출처 : SUMMARY 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 국문 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 4
• CONTENTS ... 5
• 목차 ... 5
• 제1장. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 1. 연구개발 목적 ... 6
• 2. 연구개발의 필요성 ... 6
• 3. 연구개발 범위 ... 10
• 제2장. 국내외 기술 개발 현황 ... 11
• 1. 국외 연구개발 현황 ... 11
• 2. 국내 연구개발 현황 ... 13
• 제3장. 연구 수행 내용 및 성과 ... 16
• 1. 질식 HIFU 프로브 크기와 모양 최적화 ... 16
• 2. 전임상시험 (팬텀 연구) ... 23
• 3. 전임상시험 (동물 실험) ... 29
• 4. Usability 연구 ... 46
• 5. 개발 프로브 사용 초음파 영상 평가 ... 49
• 제4장. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 50
• 제5장. 연구개발성과의 활용계획 ... 50
• 제6장. 연구 과정에서 수집한 해외 과학기술 정보 ... 51
• 제7장. 연구개발성과의 보안등급 ... 52
• 제8장. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황 ... 53
• 제9장. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전 조치 이행 실적 ... 54
• 제10장. 연구개발과제의 대표적 연구 실적 ... 55
• 제11장. 기타 사항 ... 56
• 제12장. 참고 문헌 ... 57
• 끝페이지 ... 57