보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
이규식
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참여연구자 |
정형욱
,
정지윤
,
도정아
,
강희승
,
김주혜
,
이상목
,
이현숙
,
신다솜
,
이수빈
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2017-12 |
과제시작연도 |
2017 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
연구관리전문기관 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO201800035693 |
과제고유번호 |
1475009748 |
사업명 |
축수산안전관리 |
DB 구축일자 |
2018-07-28
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키워드 |
수산물.동물용의약품.잔류실태조사.시험법 개선.노출평가.Fishery products.Veterinary drugs.Monitoring Residue.Analytical Method.Exposure assessment.
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DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201800035693 |
초록
▼
본 연구는 수산물 중 동물용의약품 등 잔류물질 안전관리를 위해 요구되는 신뢰성 있는 시험법 확보와 국내 유통 수산물의 잔류물질 안전수준을 진단하기 위한 실태조사를 목적으로 수행되었다. 수산물 중 잔류물질에 대한 신속·정확한 모니터링과 포지티브리스트 시스템(PLS, 2020년 시행) 도입에 대비하여 신뢰성 있는 시험법을 확보하고자 하였다.
모니터링 대상으로는 동시 다성분 스크리닝법을 적용하여 총 51종에서 추가적으로 신규 적용 대상 품목인 처방대상 동물용의약품 8종 및 불법사용 가능 축산용 의약품 10종을 동물용의약품 동
본 연구는 수산물 중 동물용의약품 등 잔류물질 안전관리를 위해 요구되는 신뢰성 있는 시험법 확보와 국내 유통 수산물의 잔류물질 안전수준을 진단하기 위한 실태조사를 목적으로 수행되었다. 수산물 중 잔류물질에 대한 신속·정확한 모니터링과 포지티브리스트 시스템(PLS, 2020년 시행) 도입에 대비하여 신뢰성 있는 시험법을 확보하고자 하였다.
모니터링 대상으로는 동시 다성분 스크리닝법을 적용하여 총 51종에서 추가적으로 신규 적용 대상 품목인 처방대상 동물용의약품 8종 및 불법사용 가능 축산용 의약품 10종을 동물용의약품 동시다성분 분석법으로 확립된 69종 물질에 대해 사용실태를 조사하였다. 모니터링을 위해 사용된 시험법은 식품공전 중「수산물 중 51종 동시 다성분 시험법」과 개별시험법을 검증하여 모니터링에 적용하였고, 동시 다성분 시험법(물질 18종 추가) 및 개별시험법(메틸렌블루, 디아제팜 및 니트로빈 등)을 개선하였다. 국내 유통 수산물을 대상으로 지역별(인구비례), 마켓별(도매시장, 대형마트 및 인터넷), 수산물섭취량을 고려하여 전국적으로 시료를 수거하고, 검증된 시험법을 활용하여 모니터링을 수행하였다.
동물용의약품 모니터링을 위한 시험법은 검증을 통하여 CODEX 가이드라인 71-2009를 충족하도록 검사결과의 신뢰성을 확보하였다. 동시다성분 시험법은 기준신설물질 5종(데하이드로콜산, 비치오놀, 세파드록실, 푸마길린, 페노뷰카브), 에톡시퀸 및 불법사용 축산용 동물용의약품 등 24종을 포함하여 최종 69종 동시시험법으로 개선하였다. 또한, 수산물 중 니트로빈 원물질 시험법 확립, 활 장어 중 메틸렌블루 정량분석법 및 붕어 중 디아제팜 정량분석법을 개발하였다. PLS도입에 대비하여 잔류물질(유기인계 등 농약) 71종에 대한 LC-MS/MS에 대한 시험법을 확립하였다.
국내 유통 수산물 중 69종 동물용의약품의 잔류실태를 확인하기 위해 넙치, 볼락, 장어, 미꾸라지 등 18품목 411건을 수거하여 분석하였다. 그 결과, 총 174건의 수산물에서 29종의 동물용의약품이 검출되었으며 6건의 부적합이 확인되었다. 시료 411건 중 동물용의약품 총 검출률은 42.3%로 나타났다. 검출된 동물용 의약품 중 해수어에서는 넙치와 볼락이 각각 26.0%와 25.0%를 차지하였고, 담수어에서는 미꾸라지와 장어가 각각 52.0%와 24.0%로 비율을 보였다(100% 기준). 동물용의약품으로는 엔로플록사신, 시프로플록사신, 옥시테트라사이클린의 검출빈도가 가장 높았으며, 검출률은 각각 21.2%(87건), 12.2%(50건), 10.7%(44건) 이었다. 그러나 검출된 동물용의약품의 ADI 대비 실제섭취추정량(EDI)은 섭취자 섭취량으로 계산한 결과, 엔로/시프로플록사신(합으로써, 30.1%) > 아목시실린(23.0%) > 옥시테트라사이클린(14.2%)순이었으며, 전체 평균 섭취량으로 계산하였을 때에는 아목시실린(0.34%) > 플로르페니콜(0.18%) > 엔로/시프로플록사신(합으로써, 0.18%) 순이었다. 즉, 전체 평균 섭취량으로 ADI 대비 실제섭취추정량 결과는 국내유통 수산물 섭취로 인한 동물용의약품 노출은 안전한 수준임을 확인할 수 있었다.
또한, 위해정보에 따라 메틸렌블루, 디아제팜 정량시험법을 신속하게 확립하여 긴급검사지시 시험법으로 제공함으로써 국내 생산 및 수입 수산물에 대한 안전관리 강화기반을 마련하였다.
국내 유통 수산물 중 동물용의약품 잔류실태조사 결과, 최근연구(‘16년)과 달리 부적합률이 1.46%로 나타났다.
이는 식품안전관리지침을 통한 수산물 검사강화지시 및 집중관리가 지속적으로 이루어졌음에도 불구하고 검출율 또한 다소 증가하였기 때문에 국내생산 및 유통 수산물에 대한 지속적인 안전성조사가 이루어져야 할 것으로 판단된다. 본 사업에서 개발 및 개선된 수산용 동물용의약품 시험법은 향후 식품공전 시험법에 제·개정하고, 안전한 국내유통 수산물과 국민보건을 향상하기 위해 지속적인 잔류실태조사를 통하여 궁극적인 수산물 중 잔류동물용의약품의 안전관리 강화 및 정책지원에 기여할 것으로 판단된다.
(출처 : 요약문 3p)
Abstract
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The objectives of the present study were to establish reliable analytical methods for the safe management of veterinary drug residues in fishery products. Inaddition, this study aimed to allow efficient and effective inspection of chemical residues in fishery products under the Positive List System
The objectives of the present study were to establish reliable analytical methods for the safe management of veterinary drug residues in fishery products. Inaddition, this study aimed to allow efficient and effective inspection of chemical residues in fishery products under the Positive List System (PLS) and establish rapid and accurate analytical methods for veterinary drug detection. We performed a monitoring study to ensure safe levels of chemical residues in fishery products in the Korean market.
We selected 69 veterinary drugs (VDs) as target compounds for monitoring simultaneously in fishery products.
In this study, we included 8 prescription VDs and 10 illegally used livestock drugs along with 51 other VDs used in a previous study. The analytical method used for the monitoring was the “Simultaneous detection of multi-class targets in 51 veterinary drugs” by the Korean Food Standards Code, and individual analytical methods were used to quantify residue levels. Furthermore, the simultaneous multi-class analytical method (18 substances were added) and individual test methods (for substances such as methylene blue, diazepam and nitrovin) were improvised. Samples of domestically distributed fishery products were collected, taking into account the region (population ratio), market type (wholesale markets, supermarkets or online), and the marine product consumption analysis; the monitoring was performed using the analytical method prescribed by Korean Food Standards Code.
The result of the survey for veterinary drug residues revealed that the analytical methods satisfied the CODEX guideline 71-2009, and their reliability and accuracy were confirmed. A simultaneous multi-class analytical method was developed for 69 substances including 24 substances with established MRL values (dehydrocholic acid, bithionol, cefadroxil, fumagillin, and Fenobucarb), ethoxyquin and illegally used livestock drugs. Furthermore, an analytical method for the parent compound of nitrovin was developed in fishery products. The quantitative method was also developed for methylene blue and diazepam, which might have been present as a residue in eel and crucian carp. In preparation for the implementation of PLS, analytical methods using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) for 72 residual substances (e.g., organochlorine pesticides) were established.
To identify the current state of 69 veterinary drug residues in fishery products distributed in Korea, 411 samples of 18 species including flatfish, shrimp, eel, and loach were collected and analyzed. The results showed that 30 types of veterinary drugs were present in 174 marine product samples and there were 6 samples exceeding MRLs.
For the 411 samples, the detection rate for veterinary drugs was 42.3%. With respect to the veterinary drugs detected, flatfish and rockfish respectively accounted for 26.0% and 25.0% of the marine fish, while loach and eel respectively accounted for 52.0% and 24.0% of the freshwater fish, with detectable levels (based on 100%). Among the veterinary drugs, enrofloxacin, ciprofloxacin, and oxytetracycline exhibited respectively the highest detection rates of 21.2% (n=87), 12.2% (n=50), and 10.7% (n=44). However, when the actual dietary intake (ADI) to estimated dietary intake (EDI) ratios of the detected veterinary drugs were calculated, the results were in the following order of decreasing magnitude: enrofloxacin/ciprofloxacin (by sum, 30.1%) > amoxicillin (23.0%) > oxytetracycline (14.2%) based on the intake amounts of consumers. When the overall average intake values were calculated, the results were in the following order of decreasing magnitude: amoxicillin (0.34%) > florfenicol (0.18%) > enrofloxacin/ciprofloxacin (by sum, 0.18%). The EDI calculations showed that exposure to veterinary drugs owing to the consumption of domestically distributed marine products was at a safe level.
In contrast to the results of a recent study (2016), our results of a survey on the current state of veterinary drug residues in domestically distributed fishery products showed 1.46% violations. Despite the collective management and reinforcement of fishery products testing through food-safety management guidelines, the detection rates showed a slight increase, which indicates the need for continued monitoring surveys of fishery products produced and distributed in Korea. In conclusion, the analytical methods developed and improved in the present study will ultimately contribute to supporting the established policy and safety management for monitoring residual veterinary drugs in fishery products. Our analytical methods would be useful for revising the existing analytical methods in Korean Food Standards Code, and continued monitoring surveys will provide guidelines for safety management in fishery products.
(출처 : Summary 4p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
- 국문 요약문 ... 3
- Summary ... 4
- 목차 ... 5
- 표목차 ... 6
- 그림목차 ... 8
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 9
- 제1절 연구개발과제의 목표 ... 9
- 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 10
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 16
- 제1절 잔류물질 안전관리 및 연구현황 ... 16
- 제2절 국내·외 잔류물질 실태조사 연구현황 ... 25
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 35
- 제1절 잔류실태조사 대상물질선정 ... 35
- 제2절 수산물 중 동물용의약품 잔류실태조사 ... 43
- 제3절 국내유통 수산물에 대한 잔류실태조사 방법 및 결과 ... 145
- 제4절 잔류실태조사를 통한 노출평가 ... 160
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 171
- 제1절 수산용 동물용의약품의 시험법 검증 및 개선을 통한 신뢰성 확보 ... 171
- 제2절 국내유통 수산물 중 동물용의약품 잔류실태조사를 통한 안전진단 ... 177
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야의 기여도 ... 180
- 제1절 목표달성도 ... 181
- 제2절 관련분야의 기여도 ... 181
- 제6장 연구개발과제의 연구개발결과 활용계획 ... 181
- 제1절 활용성과 ... 182
- 제7장 참고문헌 ... 185
- 제8장 첨부자료 ... 191
- 끝페이지 ... 245
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