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NTIS 바로가기주관연구기관 | 서울대학교 Seoul National University |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2017-03 |
과제시작연도 | 2016 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO201800038339 |
과제고유번호 | 1475009415 |
사업명 | 안전성평가기술개발연구 |
DB 구축일자 | 2018-12-01 |
키워드 | 임상시험.품질 보증.품질 향상.교육.Clinical Trial.Human Research Protection Program.Quality Assurance.Quality Improvement.Education.HRPP. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201800038339 |
O 연구목표
< 1세부 연구목표 >
(1) 임상시험실시기관 HRPP운영 현황 파악 및 HRPP 인식도 설문조사
(2) 심층적 연구 조사 결과를 바탕으로 기관 특성에 따른 차별화된 운영 지침 제시
(3) HRPP의 원활한 제도 도입을 위한 지원 방안 마련
< 2세부 연구목표 >
(4) HRPP 교육 및 평가시스템 구축 방안 제시
(5) HRPP 인식도 제고를 위한 교육 및 대국민 홍보 전략 마련
O 연구내용
1. 국내 HRPP 운영 및 관리에 대한 심층적 현황 조사
가. 임
O Objectives
< 1 sub-division >
(1) Survey HRPP operation status in clinical research institutes and HRPP awareness
(2) Develop and suggest differentiated SOPs based on in-depth survey results
(3) Suggest policies for effective implementation of Korean HRPP
< 2 sub-division >
(4) S
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