보고서 정보
주관연구기관 |
농림축산검역본부 Animal and Plant Quarantine Agency |
연구책임자 |
강정우
|
참여연구자 |
이광직
,
박해철
,
김용상
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2017-12 |
과제시작연도 |
2017 |
주관부처 |
농림축산식품부 Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs(MAFRA) |
등록번호 |
TRKO201800042115 |
과제고유번호 |
1545014811 |
사업명 |
농림축산검역검사기술개발 |
DB 구축일자 |
2018-10-20
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키워드 |
동물용의약품.동물용 항생치료약제.분석법 개선.Antimicrobials.HPLC.Veterinary products.
|
DOI |
https://doi.org/10.23000/TRKO201800042115 |
초록
▼
□ 동물용의약품 중 호르몬제(생식·비뇨기작용) 분석법 개발, 검증 및 적용연구
1) 분석물질 선정
o 생식·비뇨기홀르몬제제: Gonadorelin, progesteron, oxytocin, estradiol
- 대·소동물에 주로 이용되는 생식·비뇨기홀르몬제제 중 분석법 제·개정이 시급한 약제 선정
2) 분석기기를 이용한 분석법 개발 (HPLC법)
o Gonadorelin : 분석법 개선
Instruments : HPLC
Column : YMC TRIART C18, (4.6x100mm, 5 μm)
□ 동물용의약품 중 호르몬제(생식·비뇨기작용) 분석법 개발, 검증 및 적용연구
1) 분석물질 선정
o 생식·비뇨기홀르몬제제: Gonadorelin, progesteron, oxytocin, estradiol
- 대·소동물에 주로 이용되는 생식·비뇨기홀르몬제제 중 분석법 제·개정이 시급한 약제 선정
2) 분석기기를 이용한 분석법 개발 (HPLC법)
o Gonadorelin : 분석법 개선
Instruments : HPLC
Column : YMC TRIART C18, (4.6x100mm, 5 μm)
Mobile phase : 1% H3PO4 : ACN = 80 ; 20
Flow rate : 1mL/min
Detector : DAD (Diode array detector, UV 215㎚)
표준액 및 검액 조제 : 표준액 in D.W, 검액 in 이동상
o Progesteron 분석법 개발
Instruments : HPLC
Column : Xterra RP18, (4.6x150 mm, 5 μm)
Mobile phase : 85% MEOH
Flow rate : 1mL/min
Detector : DAD (Diode array detector, UV 240㎚)
표준액 및 검액 조제 : 표준액 in Ethanol, 검액 in Ethanol
o Oxytocin 분석법 개선
Instruments : HPLC
Column : YMC C18, (4.6x150 mm, 5 μm)
Mobile phase : 0.1 mol NaH2PO4 : 50% ACN = 70 : 30
Flow rate : 1mL/min
Detector : DAD (Diode array detector, UV 220㎚)
표준액 및 검액 조제 : 표준액 in Distilled water, 검액 in 이동상
o Estradiol 분석법 개선
4. 당해년도 연구결과 요약
Instruments :HPLC
Column : Xterra RP18, (4.6x150 mm, 5 μm)
Mobile phase : Acetonitril : D.W = 55 : 45
Flow rate : 1mL/min
Detector : DAD (Diode array detector, UV 205㎚)
표준액 및 검액 조제 : 표준액 in Ethanol, 검액 in Ethanol
3) 개발 분석법 검증(Validation)
o WHO TRS 937의 『Analytical method validation』 가이드라인에 준해 검증
4) 인허가 제품 수거 및 개발 분석법 적용검사
o 현재 인허가 되어 판매준인 전제품인 Gonadorelin 성분 4품목, Progesteron 성분 2품목, Oxytocin 성분 4품목 및 Estadiol 성분 2품목을 수거(도매상 구매)하여 개발·개선 및 검증된 분석법 적용 실험 수행 < 인허가 되어 있으나 현재 생산중단 품목 제외 >
- 12품목 모두 개발된 분석법으로 검사 가능함을 확인함
(출처 : 연구결과 요약 3p)
Abstract
▼
A reliable and selective liquid chromatography–ultraviolet detection method for determination of antimicrobials (tylosin, sulfathiazole, sulfadimidine, sulfadiazine, sulfamerazine, diclazuril, toltrazuril, doramectin, selamectin, gonadorelin, progesterone, oxytocin and estradiol) have been described
A reliable and selective liquid chromatography–ultraviolet detection method for determination of antimicrobials (tylosin, sulfathiazole, sulfadimidine, sulfadiazine, sulfamerazine, diclazuril, toltrazuril, doramectin, selamectin, gonadorelin, progesterone, oxytocin and estradiol) have been described. HPLC separation of active constituents was mostrly achieved on a C18 column using various mobile phase, with UV detection.
The analytical procedure has been successfully identified all the antimicrobials. The method was validated for specificity, linearity, accuracy, repeatability and intermediated precision. All calibration curves showed good linearity (R2 of 0.9999) within the concentrations ranges at 5 points. The accuracy and repeatability showed under regulation. The precision tests conducted for 3 days in three different concentrations with standard also revealed below international validation guideline.
The method has also been applied successfully to monitor veterinary products of which were approved in Korea.
(출처 : 영문초록 26p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 농림축산검역검사기술개발 연구과제 최종결과보고서 Final Report (FR) ... 2
- Ⅰ. 연구배경 및 목표 ... 6
- 1. 연구배경 ... 6
- 2. 연구최종목표 ... 7
- 3. 연차별 연구개발 목표 및 내용 ... 7
- Ⅱ. 연구방법 및 수행전략 ... 8
- 1. 재 료 ... 8
- 2. 연구전략 및 방법 ... 8
- Ⅲ. 연구결과 ... 9
- Ⅳ. 연구결과요약 ... 22
- Ⅴ. 고 찰 ... 23
- Ⅵ. 연구사업 추진상 문제점 및 건의사항 ... 24
- VII. 주요연구 변경사항 ... 24
- VIII. 참고자료 ... 24
- IX. 영문초록 ... 26
- 끝페이지 ... 26
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