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NTIS 바로가기주관연구기관 | 동국대학교 DongGuk University |
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연구책임자 | 권지연 |
참여연구자 | 김성민 , 정재우 , 서민지 , 황유나 , 이승봉 , 김효진 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2018-11 |
과제시작연도 | 2018 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO201900003522 |
과제고유번호 | 1475010566 |
사업명 | 의료기기등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2019-07-13 |
키워드 | 혈액성분분리장치.성능평가.시험방법.기술문서.가이드라인.Haematological separator.Performance Evaluation.Test Method.Technical Document.Guideline. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201900003522 |
○ 우리나라는 현재 저출산과 고령사회로 진입하면서 인구 구조가 변화하고 있다. 헌혈 가능 인구는 감소하고 수혈이 필요한 고령인구가 증가하면서 국내 혈액수급의 안정성에서도 문제가 발생하고 있다. 또한 혈액 인공적으로 만들 수 없으며 대체 물질이 존재하지 않기 때문에 혈액제공자에 의해서만 제공받을 수 있고 장기간의 보관이 불가능하다. 이러한 혈액성분제제의 수요 증가와 기술적 한계를 극복하기 위해 현재 수입에 의존하고 있는 혈액성분분리장치의 국산화 개발의 필요성이 제기되고 있다. 하지만 국내에는 혈액성분분리장치를 평가할 수 있는 시스템이
○ These days, a population structure has been changing with undergoing a low birth rate and an aged society. There is a problem in the stability of the domestic blood supply because of decreasing the blood donor and increasing elderly people who need transfusion. Additionally, it only have to be pro
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