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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국화학융합시험연구원 |
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연구책임자 | 정병주 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-10 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202000029979 |
과제고유번호 | 1475011490 |
사업명 | 의료기기등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2020-10-10 |
키워드 | 자기발생기.영구자석.통증완화.Magnetic generator.Permanent magnet.Pain relief. |
의료용자기발생기[2등급]는 ‘근육통완화’를 목적으로 인증되고 있으나, 자속밀도 등과 같은 성능기준 및 임상적 효과에 대한 기준이 마련되어 있지 않을 상황이다. 또한, 다양한 제품형태로 인증되고 있어 공산품과의 경계가 모호하여 이에 대한 재평가 등 정비방안 마련이 필요하다. 본 연구에서는 의료용자기발생기 해외 관리현황 및 국내외 임상문헌자료 조사, 의료용자기발생기 국내 기준규격(안) 및 정비방안(안) 마련, 기준규격(안)개발을 위한 기 인증제품의 유형별 시험검사를 수행하였다. 세부 연구 내용은 다음과 같다.
[1] 의료용
The medical magnetic generator [grade 2] is certified for the purpose of 'muscle pain relief', but there are no standards for performance and clinical effects such as magnetic flux density. In addition, as it is certified in various product forms, the boundary between industrial products is ambiguou
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