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의약품 등 안전관리를 위한 기획연구

A Study on the Strategic Research Plan for the Medicines Safety System

보고서 정보
주관연구기관 성균관대학교
SungKyunKwan University
연구책임자 이의경
참여연구자 이상원 , 신주영 , 박혜경 , 장석찬 , 신영기 , 김주석 , 이상국 , 김형식 , 성백린
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2018-11
과제시작연도 2018
주관부처 식품의약품안전처
Ministry of Food and Drug Safety
등록번호 TRKO201900003556
과제고유번호 1475010515
사업명 의약품등안전관리(R&D)
DB 구축일자 2019-07-13
키워드 의약품.미충족.수요.중장기.Medicines.Unmet.Needs.Medium and long-term.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201900003556

초록

□ 연구목표
의약품 등 안전관리 사전 기획연구를 통해 중장기계획과 연계성을 갖는 연구과제 발굴 추진 및 예산 확보 근거 마련

□ 연구내용
○ 의약품 등 안전관리 R&D 환경 변화 등 현황 및 전망 분석
- 해당 분야 거시적 환경조사 및 분석
- 향후 연도별(5년간) 수요(정책적, 산업적, 학문적, 기술적) 조사 및 분석
- 산·학·연 미충족 수요 조사 및 분석(산업계 수요 조사 중요)
- 그간 R&D 결과 및 활용실태 등 현황조사
○ 의약품 등 안전관리 R&D 수행역량 분석
-

Abstract

□ Object of the project
The object of this study is to identifies safety management service of medicine and medical supplies related to perceptible environmental change and mid-to-long term plan associated with R&D project according to previous planning research. Indeed, it is supposed to prepare

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 용역연구개발과제 최종보고서 ... 2
  • 제출문 ... 3
  • 목차 ... 4
  • I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
  • 국문 요약문 ... 6
  • Summary ... 9
  • II. 총괄연구개발과제 연구 목적 및 필요성 ... 12
  • 1. 총괄연구개발과제의 필요성 ... 12
  • 2. 총괄연구개발과제의 목표 ... 19
  • 3. 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 20
  • 4. 국내외 기술개발 현황 ... 21
  • III. 총괄연구개발과제 연구 내용 및 방법 ... 28
  • 1. 총괄연구개발 내용 ... 28
  • 2. 총괄연구개발 추진방법 ... 44
  • 3. 총괄연구개발의 추진체계 ... 67
  • IV. 총괄연구개발과제의 최종 결과 및 고찰 ... 75
  • 1장. 제1연구개발과제-의약품 ... 76
  • 1. 의약품 안전관리 R&D 환경 변화 등 현황 및 전망 분석 ... 76
  • 2. 의약품 안전관리 R&D 수행역량 분석 ... 117
  • 3. 구체적 세부추진방안 및 중장기 전략과제, 신규과제 발굴 ... 127
  • 2장. 제2연구개발과제-바이오의약품 ... 166
  • 1. 바이오의약품 안전관리 R&D 환경 변화 등 현황 및 전망 분석 ... 166
  • 2. 바이오의약품 안전관리 R&D 수행역량 분석 ... 192
  • 3. 구체적 세부추진방안 및 중장기 전략과제, 신규과제 발굴 ... 201
  • 3장. 제3연구개발과제-한약(생약) ... 227
  • 1. 한약(생약) 안전관리 R&D 환경 변화 등 현황 및 전망 분석 ... 227
  • 2. 한약(생약) 안전관리 R&D 수행역량 분석 ... 258
  • 3. 구체적 세부추진방안 및 중장기 전략과제, 신규과제 발굴 ... 274
  • 4장. 제4연구개발과제-화장품 의약외품 ... 291
  • 1. 화장품 의약외품 안전관리 R&D 환경 변화 등 현황 및 전망 분석 ... 291
  • 2. 화장품 의약외품 안전관리 R&D 수행역량 분석 ... 320
  • 3. 구체적 세부추진방안 및 중장기 전략과제, 신규과제 발굴 ... 329
  • 5장. 제5연구개발과제-감염병 예방 ... 345
  • 1. 감염병 예방 안전관리 R&D 환경 변화 등 현황 및 전망 분석 ... 345
  • 2. 감염병 예방 안전관리 R&D 수행역량 분석 ... 403
  • 3. 구체적 세부추진방안 및 중장기 전략과제, 신규과제 발굴 ... 410
  • Ⅴ. 최종연구개발과제의 연구 성과 ... 423
  • 1. 활용성과 ... 423
  • 2. 활용계획 ... 424
  • Ⅵ. 총괄주요연구 변경사항 ... 425
  • Ⅶ. 총괄 참고문헌 ... 426
  • 끝페이지 ... 445

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참고문헌 (25)

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