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NTIS 바로가기주관연구기관 | 가톨릭대학교 Catholic University of Korea |
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연구책임자 | 김세웅 |
참여연구자 | 배웅진 , 김현주 , 정현철 , 최우인 , 김강섭 , 조혁진 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-03 |
과제시작연도 | 2019 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
등록번호 | TRKO202000003180 |
과제고유번호 | 1465027616 |
사업명 | 의료기기기술개발(R&D) |
DB 구축일자 | 2020-05-16 |
키워드 | 발기부전.체외 충격파 치료.임상연구.근복적인 치료.Erectile dysfunction.Extracorporeal shockwave treatment.Clinical study.Fundamental therapy. |
- 발기부전 환자를 대상으로 임상시험을 수행하여 저강도 체외충격파 치료기기의 효능 및 안정성에 대한 과학적 근거 확보.
- 식약처 임상 시험 허가 획득 및 서울 성모병원 IRB 승인을 받아서 2018.1.16.부터 임상시험을 시작하였으며 목표 대상자 수의 100%를 완료하였고 2018.12.20. 임상시험을 종료함.
- 임상시험 결과 발기부전 치료에 있어서 저강도 체외충격파 치료의 효과를 확인하였으며 이에 식약처 품목허가를 획득함.
- 참여 기업에서 글로벌 네트워크를 통해 글로벌 사업개발을 진행함으로써 발기부전 치료
1-1. R & D Purpose
○ Final goal
In the treatment of erectile dysfunction, the efficacy of the low-intensity extracorporeal shock wave therapy (ESWT) has been proven through clinical trials in Korea.
○ Detailed goal
1. Safety evaluation of ESWT in erectile dysfunction treatment
2.
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