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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
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연구책임자 | 이광문 |
참여연구자 | 유시형 , 전형옥 , 이윤정 , 김소영 , 김일환 , 인재경 , 고현정 , 김용희 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2019-01 |
과제시작연도 | 2018 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202100007622 |
과제고유번호 | 1475010838 |
사업명 | 의약품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2021-07-31 |
키워드 | 비씨지.백신.역가.유세포분석기.안정성.BCG.Vaccine.Ptoency.FACS.Stability. |
현재 피내용 건조 BCG백신의 경우 국가 필수 예방접종 대상이나 전량 해외 수입에 의존하여 해마다 공급 차질 등의 문제를 겼고 있으며, 이를 해결하기 위한 국내 제조사의 피내용 건조 BCG백신 개발이 활발히 진행되고 있다. 국내에서 개발하고 있는 피내용 건조 BCG백신의 품질을 평가하기 위해서는 표준품이 필요하나 현재 없는 상태로서 BCG백신의 품질평가 및 향후 국가 출하승인을 위한 역가시험용 표준품 개발이 시급한 상황이다.
식품의약품안전평가원은 대량의 동결건조 표준품 바이알을 제조할 수 있는 생산시설이 없기에 피내용
Currently, freeze-dried BCG vaccine for intradermal use is a nationally mandatory vaccine. However, all of the BCG vaccines used in Korea are dependent on foreign imports and are experiencing supply problem every year. To solve this problem, domestic manufacturer has been actively developing BCG vac
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