보고서 정보
주관연구기관 |
식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
연구책임자 |
구용의
|
참여연구자 |
권진욱
,
안태현
,
신용운
,
이지은
,
서수진
,
고미선
,
김한솔
,
박찬종
,
정은아
,
황정윤
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2020-12 |
과제시작연도 |
2020 |
주관부처 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO202100007725 |
과제고유번호 |
1475011766 |
사업명 |
식품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 |
2021-07-31
|
키워드 |
시험법.표준화.다이옥신.품질보증.Analysis.Standardization.Dioxin.Quality assurance.ISO/IEC 17025.
|
초록
▼
활발한 무역교류로 인하여 다양한 환경 속에서 재료나 제품의 성적서 교환, 시험결과의 상호인정을 전제로 한 시험분석기관의 품질보증체계 간의 상호인정협정(Mutual Recognition Arrangement) 등으로 시험결과의 활용이 많아지고 있으며 그 중요성이 강조되고 있다. 특히, 식품분야에서는 국제식품규격위원회(CAC, Codex Alimentarius Commission) 가이드라인 70(CAC/GL 70-2009)에서는 화학분석 시험 결과에 대한 분쟁 해소를 위해 국가 간 식품의 수출입 관리를 위한 시험기관의 적합성 평가 지
활발한 무역교류로 인하여 다양한 환경 속에서 재료나 제품의 성적서 교환, 시험결과의 상호인정을 전제로 한 시험분석기관의 품질보증체계 간의 상호인정협정(Mutual Recognition Arrangement) 등으로 시험결과의 활용이 많아지고 있으며 그 중요성이 강조되고 있다. 특히, 식품분야에서는 국제식품규격위원회(CAC, Codex Alimentarius Commission) 가이드라인 70(CAC/GL 70-2009)에서는 화학분석 시험 결과에 대한 분쟁 해소를 위해 국가 간 식품의 수출입 관리를 위한 시험기관의 적합성 평가 지침(CAC/GL 27-1997)을 따르도록 하고 있으며, 그 내용의 주요 의미는 시험 및 교정기관의 적합성에 대한 일반 요건을 명시한 ISO/IEC 17025를 채택하도록 하는 것이다. 이에 시험결과에 대한 신뢰성과 공신력을 강화하기 위하여 국제기준에 부합하는 시험분석 품질보증체계가 요구되고 있다.
본 연구에서는 식품 중 다이옥신의 국제적 시험분야의 품질보증체계에 대해 현황파악을 하였으며, 그 결과 시험분석 결과에 대한 국제적 신뢰성을 획득하기 위하여 ‘ISO/IEC 17025시험기관 및 교정기관의 자격에 대한 일반 요구사항’에 적합한 체계를 기반으로 조직경영사항과 시험·환경·기술사항에 대하여 표준화하였다. KS Q ISO/IEC 17025 요구사항을 따라 매뉴얼 3종, 절차서 20종, 지침서 9종 중 지침서 1종 제정 및 지침서 3종을 개정하였다.
품질매뉴얼에는 조직, 경영시스템, 문서관리, 물품구매, 부적합 관리, 직원, 시설 및 환경조건,시험방법의 유효성확인, 장비, 소급성, 시험결과의 품질보증 등에 관한 사항을 규정하였다.
또한 세부적인 사항은 품질절차서와 품질지침서를 통하여 기술하였다.
효율적인 시험결과 신뢰성 보증체계 구축을 위하여 품질 및 기술 책임자, 실무자 등은 사전교육(ISO/IEC 17025 운영실무, 측정불확도 평가)을 받았으며 숙련도 평가, 시험분석방법 유효화, 측정불확도 평가, 장비관리를 중심으로 품질보증체계를 구축하였다.
결론적으로 본 연구의 개발목표인 국제적 기준에 적합한 효율적인 운영시스템 하에 자격을 갖춘 업무담당자가 적합한 시설에서 시험분석을 수행함으로써 시험분석의 신뢰성 확보를 위한 품질보증체계를 확립하였고, 시험분석결과의 신뢰성을 보증할 수 있도록 ISO/IEC 17025 인정을 획득 하였다.
(출처 : 국문 요약문 3p)
Abstract
▼
Through active trade exchanges, exchange of test reports for materials and products in various environments, mutual recognition agreements (Mutual Recognition Arrangement, MRA) with quality assurance systems of testing and inspection organizations that presuppose mutual certification of test results
Through active trade exchanges, exchange of test reports for materials and products in various environments, mutual recognition agreements (Mutual Recognition Arrangement, MRA) with quality assurance systems of testing and inspection organizations that presuppose mutual certification of test results, etc. The use of test results is increasing, and its importance is emphasized.
Especially in the food sector, the Codex Alimentarius (Codex Alimentarius Commission, CAC) Guideline 70 (CAC/GL 70-2009) evaluates the suitability of test equipment for interstate food import / export control in order to resolve disputes in chemical analysis test results. Following the guidelines (CAC/GL 27-1997), the main implication of its content is to adopt ISO / IEC 17025, which sets out the general requirements for conformity of testing and calibration laboratories. In order to strengthen the reliability and public credibility of the test results, a test inspection quality assurance system that meets international standards is required.
In this study, we will grasp the current status of quality assurance systems in the field of international testing of dioxins in foods, and as a result, in order to obtain international reliability for the results of testing and inspection, the ISO/IEC 17025 testing and calibration organizations will be used. We have prepared standards for organizational management matters and testing, environment, and technical matters based on the appropriate system for ‘general requirements’.
According to the requirements of KS Q ISO/IEC 17025, 3 types of manuals, 20 types of procedure manuals, 1 type of guideline out of 9 types of guideline, and 3 types of guideline were revised.
The quality manual stipulates matters related to organization, management system, document management, purchase of goods, nonconformity management, employees, equipment and environmental conditions, validity confirmation of test methods, equipment, traceability, quality assurance of test results, etc. In addition, detailed matters were described through quality procedure manuals and quality guidelines.
In order to build an efficient test result reliability assurance system, quality, engineers, specialists, etc. receive prior education (ISO/IEC 17025 operational practice, measurement uncertainty evaluation), proficiency test, and test inspection method are effective. A quality assurance system was constructed focusing on evaluation of measurement uncertainty and equipment management.
In conclusion, in order to ensure the reliability of the test and inspection by conducting the test and inspection at the appropriate facility by qualified inspectors who meet the international standards that are the development goals of this research and have a qualification under the efficient operation system. We have established a quality assurance system for our products so that we can guarantee the reliability of test and inspection results according to ISO/IEC 17025.
(출처 : Summary 4p)
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 자체연구개발과제 최종보고서 ... 2
- 국문 요약문 ... 3
- Summary ... 4
- 목차 ... 5
- Ⅰ. 연구개발과제 연구결과 ... 6
- 제1장 연구개발과제의 개요 ... 6
- 제2장 연구개발과제의 국내·외 연구개발 현황 ... 11
- 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 23
- 제4장 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 70
- 제5장 연구개발과제의 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 72
- 제6장 연구개발과제의 연구개발 결과 활용계획 ... 73
- 제7장 참고문헌 ... 74
- 제8장 첨부서류 ... 76
- 끝페이지 ... 93
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.