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NTIS 바로가기주관연구기관 | 울산대학교 University of Ulsan |
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연구책임자 | 최재순 |
참여연구자 | 박준현 , 최송이 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-10 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202100007749 |
과제고유번호 | 1475012042 |
사업명 | 연구개발사업관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2021-07-31 |
키워드 | 의료기기.전략.로드맵.기획.Medical device.Strategy.Road Map.Planning. |
□ 연구목표
○ 제2차 식의약 기본계획에 따른 ‘의료기기 등 안전관리(R&D)’ 분야 중장기 로드맵 마련 및 과제 발굴
□ 연구내용
○ 의료기기 관련 해외(미국, 유럽, 일본 등) 규제과학 및 안전관리 최신동향 조사 및 분석
- 의료기기 개발 및 안전기술 관련 메가트렌드, 주요 이슈 및 시사점
- 주요 선진국의 규제과학 전략 및 주요 프로그램
○ 제2차 식의약 기본계획에 따른 중점 추진과제 분야(또는 세부추진과제) 별,
- 추진목표, 추진전략, 추진체계 및 세부 추진내용 마련
- 성
□ Research Objectives
○ Preparing a mid- to long-term roadmap and finding tasks for 'safety management (R&D) such as medical devices'
□ Research details
○ Survey and analysis of the latest trends in regulatory science and safety management overseas (US, Europe, Japan, etc.) related to m
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