초록 ▼

□연구의 목적 및 내용
본 연구의 목적은 심혈관계 복합기능성 생체소재 기반 카디오도관의 체내 성능평가를 수행하여 개발된 제품의 생체 적합성 및 성능을 평가
■ 전임상 동물실험
ㅇ 항균, 항혈전, 혈역학성능 평가지표 수립
ㅇ 항균, 항혈전 성능 평가
ㅇ 시작품 카디오도관 전임상 동물실험 수행
■ 연구자 임상시험
ㅇ 식품의약품 안전처 및 병원 IRB 연구자 임상시험 승인
ㅇ 연구자 임상시험 수행
전임상 동물실험을 통해 제품의 성능 및 안전성을 확보한 이후, 연구자 임상 시험을 수행하여 허

□연구의 목적 및 내용
본 연구의 목적은 심혈관계 복합기능성 생체소재 기반 카디오도관의 체내 성능평가를 수행하여 개발된 제품의 생체 적합성 및 성능을 평가
■ 전임상 동물실험
ㅇ 항균, 항혈전, 혈역학성능 평가지표 수립
ㅇ 항균, 항혈전 성능 평가
ㅇ 시작품 카디오도관 전임상 동물실험 수행
■ 연구자 임상시험
ㅇ 식품의약품 안전처 및 병원 IRB 연구자 임상시험 승인
ㅇ 연구자 임상시험 수행
전임상 동물실험을 통해 제품의 성능 및 안전성을 확보한 이후, 연구자 임상 시험을 수행하여 허가용 임상을 위한 기초 자료로 삼음

□연구개발성과
■ 전임상 동물실험
ㅇ 상용화 카디오도관의 항균/항혈전/혈역학적 지표에 대한 성능평가
ㅇ 상용화 카디오도관 및 시제품 카디오도관의 성능 및 안전성 비교 평가
ㅇ 카디오도관의 전임상 동물실험 프로토콜 확립
ㅇ 시제품 카디오도관 전임상 동물실험 완료
■ 연구자 임상시험
ㅇ 식품의약품안전처 및 병원 IRB 연구자 임상시험 승인
ㅇ 5 case의 연구자 임상시험 완료

□연구개발성과의 활용계획(기대효과)
■ 심혈관 질환이 있는 환자 중 혈역학이 불안정한 환자, 폐혈증 쇼크 환자, 심장 수술 환자. 혈역학이 불안정한 환자 등에 사용
■ 심혈관계 복합기능성 생체소재 기반 카디오도관은 상기 기술된 환자들의 치료에 안정적인 혈역학적 데이터를 제공함으로서 환자들의 치료에 도움이 될 것으로 기대
■ 심혈관계 복합기능성 생체소재 기반 카디오도관은 현재 전량 수입에 의존하고 있는 의료 현실을 국산화함으로서 수입 대체 효과 기대

(출처 : 요약문 4p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• 목차 ... 5
• 1. 연구개발과제의 개요 ... 6
• 가. 연구개발 목적 ... 6
• 나. 연구개발의 필요성 ... 6
• 2. 연구수행내용 및 성과 ... 8
• 2-1. 연구수행내용 및 성과 ... 8
• 2-2. 대표적 성과 ... 31
• 3. 목표 달성도 및 관련 분야 기여도 ... 32
• 3-1. 목표 ... 32
• 3-2. 목표 달성여부 ... 32
• 3-3. 목표 미달성 시 원인(사유) 및 차후대책(후속연구의 필요성 등) ... 33
• 4. 연구개발성과의 활용 계획 등 ... 34
• 붙임. 참고문헌 ... 34
• 끝페이지 ... 35