초록 ▼

연구개요
외과 수술시 지혈은 성공적인 수술을 위한 필수적인 요소로, 현재 여러 가지의 지혈제가 개발되어 상용화되고 있지만 아직 만족할 만한 지혈제가 없는 실정이다. 지혈효과를 극대화하면서도 복강경 수술에도 적용하기 쉬운 지혈제를 개발하고 이를 전임상으로 적용하기 위한 기초연구임.
1차년도: 온도감응형 지혈제의 소재 개발 및 생체특성 평가 완료. 체온에서 지혈 효과가 극대화되는 온도 감응형 지혈제 개발 및 생체특성 평가 완료.
2차년도 : 복강경용 하이드로젤 타입의 지혈제 개발 및 생체특성 평가 완료. 지혈 기전이 끝

연구개요
외과 수술시 지혈은 성공적인 수술을 위한 필수적인 요소로, 현재 여러 가지의 지혈제가 개발되어 상용화되고 있지만 아직 만족할 만한 지혈제가 없는 실정이다. 지혈효과를 극대화하면서도 복강경 수술에도 적용하기 쉬운 지혈제를 개발하고 이를 전임상으로 적용하기 위한 기초연구임.
1차년도: 온도감응형 지혈제의 소재 개발 및 생체특성 평가 완료. 체온에서 지혈 효과가 극대화되는 온도 감응형 지혈제 개발 및 생체특성 평가 완료.
2차년도 : 복강경용 하이드로젤 타입의 지혈제 개발 및 생체특성 평가 완료. 지혈 기전이 끝난 이후 이물 반응이 없으면서 빠른 생분해가 되는 성분의 개발.
3차년도 : 온도 감응형 하이드로젤 시스템의 동물모델에서의 적용 최적화. 세포 독성 및 생체 독성 확인. 지혈력과 생체 친화성 및 생분해성의 최적화 모델의 개발

연구 목표대비 연구결과
체온 감응형 하이드로젤 소재 발굴 : 키토산과 나노셀룰로오스를 함유하여 체온감응형 하이드로젤의 소재의 조성 최적화, 물리화학적 특성 평가 및 생체적합성 평가 완료.
체온 감응형 하이드로젤 최적화 : 체온 감응성 소재의 점도제어 및 조성 최적화 소재발굴, 접착성 극대화를 위한 조성 최적화 및 물리화학적 특성 최적화 및 체외 시험시 젤화시간 30초 달성하였음.
세포독성 확인 및 동물실험 : 하이드로젤 특성평가 및 생물학적 안전성 평가를 통한 최적 발굴, 동물 모델을 이용한 생분해, 젤화 시간 및 조직 독성평가 완료 및 15초내의 젤화시간 달성.
빠른 젤화시간으로 인한 지혈능 저하로 Gel/mTGase 기반의 소재를 이용하여 혈액응고인자가 탑재된 지혈용 하이드로젤 시스템 개발.
혈액 응고 인자가 탑재된 하이드로젤 시스템 개발 : 혈액 응고 인자 함량 최적화, 체온 감응형 소재 최적화 및 생분해 속도 최적화. 100초의 젤화시간으로 우수한 지혈능을 지니며 시술용이성 또한 갖춘 하이드로젤 시스템 개발.
질환 기반 동물 모델을 이용한 하이드로젤 지혈능 평가 : 상용되고있는 지혈제품과 개발된 하이드로젤을 손상된 장기 모델에 적용 후 지혈시간 및 조직 병리학적비교 평가를 수행하여 재출혈을 억제하고 우수한 지혈성능을 검증하였음.

연구발성과의 활용 계획 및 기대효과 (연구개발결과의 중요성)
본 연구를 통하여 수술중 및 수술후 출혈을 최대한 지혈할 수 있는 소재를 개발함으로써 수술 사망률을 줄일 수 있으며, 최근 복강경 수술이 외과 수술에서 많은 영역을 차지하고 있는데, 이를 적용함으로써 효과적인 지혈을 할 수 있음.
기존 지혈제는 복강경 수술 등의 최소 침습 시술 및 수술에는 적용되기 어려운 형태가 많고, 적용시 충분하지 않은 지혈능으로 인해 시술 편의성이 떨어지는 경우가 많음.
본 연구결과는 주입형 젤형태로 개발된 지혈제로 최소침습 시술 및 수술 시 사용이 가능하며, 기존 임상에서 사용되는 제품보다 뛰어난 지혈능으로, 시술편의성을 높인 지혈제임.
현재 대부분의 지혈제는 외국계 회사의 제품이고, 만족할 만한 지혈제가 없는 실정으로 각 지혈제가 가지는 단점들을 극복함으로써 경쟁력 있는 국산화 제품의 개발도 가능할 것으로 기대됨.

(출처 : 요약문 2p)