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NTIS 바로가기주관연구기관 | 대원제약(주) |
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연구책임자 | 손세일 |
참여연구자 | 이원일 , 이아람 , 김주일 , 김형선 , 길선희 , 조상호 , 이종현 , 채보람 , 이은진 , 김철우 , 신상윤 , 강현숙 , 전은미 , 이경진 , 황한준 , 박은정 , 김보정 , 정서희 , 조민용 , 김민표 , 박상욱 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-02 |
과제시작연도 | 2018 |
주관부처 | 보건복지부 [Ministry of Health & Welfare(MW)(MW) |
과제관리전문기관 | 한국보건산업진흥원 Korea Health Industry Development Institute |
등록번호 | TRKO202200008884 |
DB 구축일자 | 2022-09-29 |
키워드 | 스타틴.고지혈증.임상시험.연구용신약.합성신약.Statin.Hyperlipidemia.Clinical trial.Investigation new drug.New chemical entity. |
* 연구개발 목표
고지혈증 치료 신약후보인 DW-4301 제제를 의약품으로 개발하는데 요구되는 임상 1상 연구를 마치고 임상 2상 IND 승인을 득하는 것이 최종목표임. 구체적으로 본 연구에서는 선행연구를 통해 임상시험 수준으로 품질을 향상 시킨 원료를, 경제성이 개선된 원료의약품으로 대량으로 양산할 수 있는 기술 개발을 통해 의약품 개발을 위한 경제성을 확보하고자 함. 또한 임상 1상 시험 완료하고 임상 2상 IND 승인에 필요한 요소를 확립하고자 함.
* 연구개발 내용
DW-4301 제제는 비임상 연구를
* Purpose
The final goal is to obtain approval for Phase 2 clinical IND(Investigational New Drug) after completing Phase 1 clinical studies to develop DW-4301, a new drug candidate for treatment of hyperlipidemia, as a drug. Specifically, in this research, we will establish economic feasibility f
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