초록 ▼

개발 및 수입한 잔류물질 신속검사키트는 국내외적으로 공식적인 검증시험법이 없어 사용자들이 신뢰성을 가지고 사용할 수 없는 실정이다. 그래서 본 과제에서 확립한 밸리데이션(안) 과 인증가이드라인(안)을 규제목적으로 사용되는 검사키트의 공인 검증시험 기관에 적용하면 개발키트의 신뢰성 확보와 사용자의 키트 선택에 도움을 줄 수 있을 것으로 판단되며 최종적으로 국가잔류검사프로그램에 활용 가능할 것으로 판단된다.

Milk, egg, 수산물 등 축수사물 중 항염증제 잔류검사를 위한 신속검사 키트를 개발하기 위해 target 물질인

개발 및 수입한 잔류물질 신속검사키트는 국내외적으로 공식적인 검증시험법이 없어 사용자들이 신뢰성을 가지고 사용할 수 없는 실정이다. 그래서 본 과제에서 확립한 밸리데이션(안) 과 인증가이드라인(안)을 규제목적으로 사용되는 검사키트의 공인 검증시험 기관에 적용하면 개발키트의 신뢰성 확보와 사용자의 키트 선택에 도움을 줄 수 있을 것으로 판단되며 최종적으로 국가잔류검사프로그램에 활용 가능할 것으로 판단된다.

Milk, egg, 수산물 등 축수사물 중 항염증제 잔류검사를 위한 신속검사 키트를 개발하기 위해 target 물질인 dexamethasone, Flunixin에 KLH, BSA 등 carrier protein을 conjugation 시켜 immunogen을 합성한 후 동물에 면역하여 monoclonal antibody and polyclonal antibody를 개발하였다. 개발한 항체를 antigen-antibody 반응원리를 이용한 immunochromatography 방법을 응용한 dexamethasone 신속검사 키트, Flunixin 신속검사 키트 그리고 Sufadiazine, Florfenicol, Trimethoprim, Sulfadimethoxine 동시 신속검사키트를 개발하였다.

개발한 키트의 분석적 성능평가 결과 잔류허용농도(Maximum Residue Limit, MRL) 이하의 검출한계를 충족하고 95% 이상의 민감도 및 특이도를 갖는 것으로 평가되었다. 실제샘플과 spiking sample 적용을 통해 정량시험법과 비교시험 실시하여 스크리닝 목적으로 사용하기 적합한 방법인 것으로 확인 되었고 실험실간 민감도, 특이도 등 검증요소별 교차검증 결과 일치하는 결과를 얻어 축수산물 생산현장에 활용 가능한 것으로 확인되었다.

(출처 : 요약문 6p)

Abstract ▼

Since there is no official verification test method domestic and abroad for the developed and imported rapid test kit for residues, users cannot use it with confidence. Therefore, in this project, validation guidelines and certification guidelines were prepared for the certification system of test k

Since there is no official verification test method domestic and abroad for the developed and imported rapid test kit for residues, users cannot use it with confidence. Therefore, in this project, validation guidelines and certification guidelines were prepared for the certification system of test kits used for regulatory purposes, and it is thought that it can be used in the national residual test program.

To develop a rapid test kit for anti-inflammatory residue test in livestock such as milk, egg, and aquatic products, the target materials are conjugated with carrier proteins such as KLH and BSA to synthesize immunogen, then immunized animals to development for monoclonal and polyclonal antibody. We developed rapid kit for detection of dexamethasone, flunixin, Sufadiazine, Florfenicol, Trimethoprim and Sulfadimethoxine by applying the immunochromatography method using the developed antibodies.

As a result of the analytical performance evaluation of the developed kit, it was evaluated that it satisfies the detection limit below the Maximum Residue Limit (MRL) and has a sensitivity and specificity of 95% or more. By applying the incurred sample and the spiking sample, it was confirmed that it was suitable for use for screening purposes for livestock product and fisheries by comparing the quantitative test.

(source : Summary 8p)

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 ... 2
• 제출문 ... 3
• 목차 ... 4
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 6
• 국문요약문 ... 6
• Summary ... 8
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 11
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 25
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 170
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 172
• 제5장 총괄참고문헌 ... 175
• 제6장 총괄첨부서류 ... 176
• 끝페이지 ... 180