최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국보건사회연구원 Korea Institute for Health and Affairs |
---|---|
연구책임자 | 김대중 |
참여연구자 | 박실비아 , 강진한 , 김승주 , 정문섭 , 조혜경 , 조혜영 , 문상은 , 강효림 , 박은혜 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2021-05 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전평가원 National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
등록번호 | TRKO202300003927 |
과제고유번호 | 1475012144 |
사업명 | 의약품등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2023-07-26 |
키워드 | 첨단바이오의약품.규제정책.안전관리.제품화 지원.Advanced biopharmaceutical product.Regulatory policy.Safety control.Commercialization support. |
최근 급변하고 있는 바이오의약품 치료시장에서 주도권을 잡기위해 선진국에서는 정부주도의 개발 및 제품화 지원을 하고 있으며, 중장기 바이오산업 규제 전략을 마련하고 있다. 미국 FDA의 CBER의 2021∼2025년 전략계획과 EMA의 2025 규제과학이 그 예라 할 수 있다. 최근에는 코로나 19로 인해 신속한 백신 개발을 위해 미국과 유럽은 과감한 지원을 하고 있으며, 첨단바이오의약품 등 바이오산업이 그 어느 때보다 국가경제에 미치는 영향이 커지고 있다.
본 연구에서는 외국과 우리나라의 바이오의약품 규정, 제도, 동향 조사연
Recent dramatic biopharmaceutical industry change drive the governements in advanced country to adopt the strategic plan to accelerate the development of products and make accessible to patients for the benefit of public health. FDA CBER’s 2021∼2025 Strategic plan and EMA Regulatory Science to 2025
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.